鑒別
(1)取本品緩緩滴入溫熱的堿性酒石酸銅試液中,即產生氧化亞銅的紅色沉淀(2)取本品5ml,加10%氫氧化鈉溶液2ml,再加亞硝基鐵氰化鈉試液2滴,即產生紅紫色。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中各氨基酸峰的保留時間應與對照品溶液中各相應氨基酸峰的保留時間一致。
檢查
pH值應為3.5~5.5(通則0631)。透光率取本品,照紫外可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于93.0%5-羥甲基糠醛取本品(相當于葡萄糖1g),置具塞試管中,加硫酸銨約9g,充分振搖使成飽和溶液,靜置2分鐘,加乙醚5ml,振搖數次,再放置2分鐘,吸取乙醚層2ml,置另一試管中,加1%間苯二酚的鹽酸溶液1ml,應立即產生輕微的粉紅色,不應產生櫻桃紅色。重金屬取本品40ml,置50m納氏比色管中,加氫氧化①滲透壓摩爾濃度測定用標準溶液的制備別精密稱取經500~650℃干燥40~50分鐘并置干燥器(硅膠)中100ml,搖勻(滲透壓摩爾濃度分別為500、1000 m Osmol/kg)鈉試液5ml并加水至刻度,搖勻;另取標準鉛溶液2ml,同法處理并加入適量稀焦糖溶液調成與樣品同樣顏色,依法檢查(通則0821第三法),含重金屬不得過千萬分之五滲透壓摩爾濃度取本品,依法檢查(通則0632),滲透壓摩爾濃度應為630~770 m Osmol/kg。0焦亞硫酸鈉照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液精密量取本品2ml,用0.01%乙二胺四醋酸二鈉溶液稀釋至100ml,搖勻。再精密量取上述溶液3ml,加0.01%乙二胺四醋酸二鈉溶液稀釋至50m對照品貯備溶液取標化后的分析純焦亞硫酸鈉適量(照焦亞硫酸鈉含量測定項下的方法標定),精密稱定,加0.01%乙二胺四醋酸二鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1m中含焦亞硫酸鈉20g的溶液。標準曲線精密量取對照品貯備溶液0、1.0、2.0、3.04.0、5.0ml,分別置50ml量瓶中,用0.01%乙二胺四醋酸二鈉溶液稀釋至刻度,搖勻。取上述系列對照品溶液各10ml,分別置具塞試管中,加0.05%堿性品紅溶液(取堿性品紅0.05g,加鹽酸5ml使溶解,加水稀釋至100ml)與0.2%的甲醛溶液各1ml,充分振搖,放置40分鐘,以0管為空白,在555nm的波長處分別測定吸光度,以測得的吸光度對相應的濃度計算回歸方程。測定法精密量取供試品溶液10ml,照標準曲線項下自“加0.05%堿性品紅溶液”起,同法測定,由回歸方程計算含焦亞硫酸鈉的量。限度每1ml中含焦亞硫酸鈉不得過1.1mg異常毒性取本品,用滅菌注射用水稀釋制成含總氨基酸5%的溶液,依法檢查(通則1141),按靜脈注射法緩慢注射,應符合規定細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1m1中含內毒素的量應小于0.50EU。降壓物質取本品,依法檢查(通則1145),劑量按貓體重每1kg注射0.5m,應符合規定無菌取本品,經薄膜過濾法處理,以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌,依法檢查(通則1101),應符合規定其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。