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  • 發布時間:2023-07-17 10:18 原文鏈接: 復方氯化鈉注射液的性狀及檢查方法

    性狀

    本品為無色的澄明液體

    檢查

    pH值應為4.5~7.5(通則0631)。重金屬取夲品50ml,蒸發至約20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過千萬分之三砷鹽取本品20ml,加水3ml與鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.00001%)滲透壓摩爾濃度取本品,依法檢查(通則0632),滲透壓摩爾濃度應為260~320 m Osmol/kg細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1m1中含內毒素的量應小于0.50EU。無菌取本品,經薄膜過濾法處理,以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌,依法檢查(通則1101),應符合規定 其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。


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