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  • 發布時間:2019-05-07 19:55 原文鏈接: 多國批準尿液樣本核酸擴增檢測技術上市

    沙眼衣原體(CT)和淋球菌(NG)被認為是全球引起生殖道感染性傳播疾病的主要病原體,男女均可感染。傳統的細胞培養等檢測方法存在對樣本采集保存條件要求高,檢測周期長,敏感性低等不足。

    近年來多個國際研究顯示,在CT和NG的檢測中,核酸擴增檢測(NAAT)技術具有90%~97%高敏感性和99%~100%的高特異性優點,不僅可較傳統檢測方法多檢出 20%~30%的陽性樣本,而且檢測周期短,操作簡便、省時,且可以采用男女尿液標本等多種來源的樣本。中國國家食品藥品監督管理總局日前批準瑞士羅氏診斷研發的cobas 4800 CT/NG檢測尿液樣本收集盒上市用于臨床檢測,至此已有包括美國、加拿大、日本、澳大利亞及歐盟國家等多國批準該檢測技術上市。NAAT已成為生殖道感染臨床篩查、診斷和流行病學調查的重要檢測手段,《美國疾病預防控制中心國家性病防治指南》建議,首選NAAT方法用于有癥狀或無癥狀的CT/NG高危人群篩查;加拿大、英國、澳大利亞等國也在積極推廣應用NAAT檢測方法


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