有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于多潘立酮25mg),置5oml量瓶中,加流動相約25ml使多潘立酮溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-0.5%醋酸銨(60:40)為流動相;檢測波長為285nm;柱溫為30℃;進樣體積20l。系統適用性要求理論板數按多潘立酮峰計算不低于3000。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時間的2倍。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。含量均勻度取本品1片,置乳缽中研細,加甲醇適量分次研磨并移置25m量瓶(5mg規格)或50ml量瓶(10mg規格)中,照含量測定項下的方法,自“加甲醇適量,超聲使多潘立酮溶解”起,依法測定含量,應符合規定(通則0941)。溶岀度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以氯化鈉2g,加水適量使溶解,加鹽酸7ml,用水稀釋至1000ml,搖勻,取500m為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,取續濾液對照品溶液取多潘立酮對照品適量,精密稱定,用甲醇解并定量稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,精密量取1ml置100ml量瓶(5mg規格)或50m量瓶(10mg規格)中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻。測定法取供試品溶液與對照品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在284nm的波長處分別測定吸光度,計算每片的溶出量。限度標示量的80%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。