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  • 發布時間:2023-06-19 10:20 原文鏈接: 多索茶堿膠囊的性狀及鑒別方法

    性狀

    本品內容物為白色或類白色粉末。

    鑒別

    (1)取本品內容物適量(約相當于多索茶堿20mg),加鹽酸1ml與氯酸鉀0.1g,置水浴上蒸干,殘渣遇氨氣即變為紫色,再加氫氧化鈉試液數滴,紫色即消失(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品內容物適量,加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中約含多索茶堿10mg的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液取多索茶堿對照品適量,加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1m1中約含10mg的溶液色譜條件采用硅膠GF2s4薄層板,以二氯甲烷-環己烷丙酮(1:1:1)為展開劑測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各5l,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,置紫外光燈(254mm)下檢視結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。(3)取有關物質項下的供試品溶液適量,用乙腈-水(1585)稀釋制成每1ml中約含多索茶堿0.05mg的溶液,作為供試品溶液;另取多索茶堿對照品適量,加乙腈-水(15:85)溶解并稀釋制成每1ml中約含0.05mg的溶液,作為對照品溶照有關物質項下的方法,取供試品溶液與對照品溶液各10l,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(4)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在273nm的波長處有最大吸收,在245nm的波長處有最小吸收。以上(2)、(3)兩項可選做一項。


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