異構體照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,混合均勻精密稱取適量(約相當于頭孢呋辛0.125g),置100ml量瓶中,加甲醇25ml,強力振搖使溶解,再用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液(1)、系統適用性溶液(2)、色譜條件、系統適用性要求與測定法見頭孢呋辛酯異構體項下。限度供試品溶液色譜圖中,頭孢呋辛酯A異構體峰面積與頭孢呋辛酯A、B異構體峰面積和之比應為0.48~0.55。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于頭孢呋辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇10ml,強力振搖使溶解,再用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液(1)、系統適用性溶液(2)、色譜條件、系統適用性要求與測定法見頭孢呋辛酯有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,兩個E異構體峰面積的和不得大于對照溶液兩主峰面積之和的1.5倍(1.5%),△3-異構體峰面積不得大于對照溶液兩主峰面積之和的2倍(2.0%),其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液兩主峰面積之和(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液兩主峰面積之和的4.5倍(4.5%),小于對照溶液兩主峰面積之和0.05倍的峰忽略不計。水分取本品細粉適量,照水分測定法(通則0832第法1)測定,含水分不得過6.0%。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液900m1為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,在15分鐘和45分鐘時分別取溶出液5ml,并及時在溶出杯中補充相同溫度、相同體積的溶出介質。供試品溶液取15分鐘和45分鐘時的溶出液,濾過,精密量取續濾液各適量,分別用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含頭孢呋辛15g的溶液對照品溶液取頭孢呋辛酯對照品適量,精密稱定,加醇適量(每5mg頭孢呋辛酯加乙醇1ml)溶解后,再用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含頭孢呋辛15gg的溶液測定法取供試品溶液與對照品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在278nm的波長處分別測定吸光度,計算每片在不同時間的溶出量。限度15分鐘時為標示量的60%;45分鐘時為標示量的75%,均應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)