(1)頭孢泊肟酯干混懸劑
(2)頭孢泊肟酯片
(3)頭孢泊肟酯膠囊附1色譜圖 mAU 500 400300b-ID0 0102030405060708090100110120130140150160 圖1, 頭孢泊肟酯系統適用性溶液典型色譜圖 mAU 500 300崮抑落I-I I100ID-ⅡF-IF-ⅡG010 405060708090100110120130140150160 圖2頭孢泊肟酯特定雜質的參考色譜圖頭孢泊肟酯己知雜質的相對保留時間雜質名稱相對保留時間(RRT)雜質A雜質B-I0.69頭孢泊肟酯異構體A0.76頭孢泊肟酯異構體B1.00雜質C+雜質B-Ⅱ0.85雜質D-I0.91雜質D-Ⅱ雜質F-I雜質F-Ⅱ1.32雜質G雜質H-I1.76雜質H-Ⅱ1.78 2.雜質雜質ACH30O、CH3HH C15H17N5O6S2427.46 (6R,7R)-7(Z)-2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-(甲氧基亞氨基)乙酰氨基]3-(甲氧基甲基)-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯2羧酸雜質BOCH3CH3CH3H2n-及在C·處的差向異構體 C20H25N5O8S2527.57 (1RS)-1-[[(1-甲基乙氧基)羰基]氧基]乙基(6R,7R)-7L[(2Z)-2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-(甲氧亞氨基)乙酰基]氨基]3-甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2羧酸酯(頭孢泊肟酯的ADCA-類似物)雜質CCH3CCH3HH2N一及在C·處的差向異構體(1RS)-1-[[(1-甲基乙氧基)羰基]氧基]乙基(6R,7R)-7[(2Z)-2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-(甲氧亞氨基)乙酰基]氨基]3-(甲氧基甲基)-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-3烯2羧酸酯(Δ-3-頭孢泊肟酯) 雜質DCHHH2N及在C·處的差向異構體 C21H27N5O9S2557.60 (1RS)-1-[(1-甲基乙氧基)羰基]氧基]乙基(6R,7R)-7[(2E)-2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-(甲氧基亞氨基)乙酰基]氨基]3-(甲氧基甲基)8氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛烯-2-羧酸酯(反式頭孢泊肟酯)雜質EHH及在C“處的差向異構體 C22H27N5O10S2585.61 (1RS)-1-[(1-甲基乙氧基)羰基]氧基]乙基(6R,7R)(乙酰氧基甲基)-7-[[(2Z)-2-(2氨基噻唑-4-基)-2-(甲氧亞氨基)乙酰基]氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯2-羧酸酯(頭孢泊肟酯的ACA-類似物)雜質FCH3CH3OH3HN-及在C“處的差向異構體 C22H27N5O10S2585.61 (1RS)-1-[[(1-甲基乙氧基)羰基]氧基]乙基(6R,7R)-7-[(2Z)-2[(2-甲酰氨基)噻唑-4-基]-2-(甲氧基亞氨基)乙酰基]氨基]-3-(甲氧基甲基)-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[42.0辛-2-烯-2-羧酸酯(N-甲酰基頭孢泊肟酯) 雜質G"CH3H3C-及在C處的差向異構體 H2N5O10S2599.63 (1RS)-1-[[(1-甲基乙氧基)羰基]氧基]乙基(6R,7R)-7-[[(2Z)-[2-(2-乙酰氨基)噻唑-4-基]-2-(甲氧亞氨基)乙酰基]氨基]-3-(甲氧基甲基)-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛烯-2-羧酸酯(N-乙酰基頭孢泊肟酯)雜質HH3C--OOCH3CH3CH3H2NH3C-3OR=HN及在C1和C1處的差向異構體 C42H54N10O1gS41115.19 1-[[(1-甲基乙氧基)羰基]氧基]乙基(6R,7R)-7[(2Z)-2-[2[[(2R)-2-[[(2Z)-2-(2氨基噻唑-4-基)-2-(甲氧基亞氨基)乙酰基]氨基]2[(2R)-5(甲氧基甲基)-41-[[(1-甲基乙氧基)羰基]氧基]乙氧基]羰基]-3,6-二氫-2H-1,3-噻嗪-2-基]乙酰基]氨基]噻唑-4基]2-(甲氧基亞氨基)乙酰基]氨基]-3-(甲氧基甲基)-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.20]辛-2-烯-2-羧酸酯(頭孢泊肟酯二聚體)的非對映異構體的混合物 雜質HacCH3OH3 CH3 OS CH3HHH3c及在C*處的差向異構體 C25H3N5O1S2643.69 RS)-1-[(異丙氧羰基)氧基]乙基(6R,7R)-7-[(Z)-2[2-[(異丙氧羰基)氨基]噻唑-4-基]2-(甲氧基亞氨基)乙酰氨基]3-(甲氧基甲基)-8氧代-5-硫雜1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2烯-2-羧酸酯雜質JH3COCH3及在C處的差向異構體(1RS)-1-[(異丙氧羰基)氧基]乙基(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-(甲氧基亞氨基)乙酰氨基]3-(甲氧基甲基)-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸酯5-氧化物雜質H3CCHCHCH3H2N及在C“處的差向異構體H2?N5O10S2573.60(1RS)-1[(異丙氧羰基)氧基]乙基(6R,7R)-7-[(E)-2(2-氨基噻唑-4基)-2-(甲氧基亞氨基)乙酰氨基]-3-(甲氧基甲基)-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸酯5-氧化物