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  • 發布時間:2023-09-08 11:46 原文鏈接: 奧氮平的含量測定方法

    含量測定

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲使溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取奧氮平對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鈉6.8g,加水800ml使溶解,加三乙胺10ml,用磷酸調節pH值至6.0,加水至1000m1)-甲醇乙腈(25:10:10)為流動相,檢測波長為254nm;進樣體積20l系統適用性要求理論板數按奧氮平峰計算不低于3000。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。


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