含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,分別置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲使溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過精密量取續濾液5ml,置50m量瓶(10mg規格)或25m量瓶(5mg規格)中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見奧氮平含量測定項下。
美國食品藥品監督管理局(FDA)警告抗精神病藥物奧氮平能夠導致一種罕見且嚴重的皮膚反應,該反應能夠進展并影響身體其他部分。FDA在所有含奧氮平的藥品標簽中增加新的警告,描述這一嚴重情況,該皮膚反應稱為......