奧法美嘉攜多款制藥領域新產品和整體解決方案亮相CPHI

　　分析測試百科網訊 2020年12月16日，第二十屆世界制藥原料中國展（CPhI China）在上海新國際博覽中心開幕。上海奧法美嘉生物科技有限公司攜AccuSizer 780 A7000 APS 大乳粒檢測儀 、Nicomp 380 系列納米激光粒度儀、AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒檢測儀 等明星產品亮相CPhI China 2020，為現場觀眾帶來最新的制藥領域的整體解決方案。

上海奧法美嘉生物科技有限公司銷售總監 姚啟全

AccuSizer 780 A7000 APS 大乳粒檢測儀

　　AccuSizer 780 A7000 APS全自動計數粒度儀集自動進樣、自動稀釋、自動檢測、數據處理以及自動清洗等全自動檢測功能于一身，為用戶提供更加方便、快捷、高效、可靠的粒徑分析。其搭載的LE系列傳感器采用先進的光阻法+光散法單顆粒光學傳感技術（SPOS），擁有512通道的超高分辨率，并搭載具有專利技術的二步自動稀釋系統，可真實的對高濃度粒子樣本進行粒徑測試并計數，樣品濃度達到10¹¹個/ml，粒徑檢測范圍0.5μm–400 μm。

　　“區分于傳統的粒度分布分析儀，我們可以在若干個小顆粒里找到大顆粒。納米顆粒中大顆粒分子是由小顆粒團聚在一起形成的，實際上大顆粒會影響整體的分布。原料藥、高端制劑等制藥行業中生物等效性釋放的時候，大顆粒會影響溶出度。AccuSizer 780 A7000 APS 大乳粒檢測儀可以用來進行大顆粒定量分析，在2015和2020《中國藥典》中被列為唯一的大顆粒計數器。” 上海奧法美嘉生物科技有限公司銷售總監姚啟全介紹到。

Nicomp 380 Z3000系列納米激光粒度儀

　　現實中很多樣本是多分散體系，非單分散體系，而且高斯分布靈敏性不足，分辨率不高，這些特點都制約了納米粒度儀在實際生產生活中的使用。Nicomp 380 Z3000系列納米激光粒度儀配套粒度分析軟件復合采用了高斯（ Gaussian）單峰算法和擁有專利技術的 Nicomp 多峰算法，對于多組分、粒徑分布不均勻分散體系的分析具有獨特優勢。在復雜制劑的研發領域，受到了國外研究人員的歡迎。希望這款儀器能給國內顆粒制劑企業帶來新的聲音。Nicomp 380 Z3000系列測試平均顆粒，AccuSizer 780 A7000 APS 大乳粒檢測儀測量影響產品質量的大顆粒，通過一套組合拳來保障藥品質量。

AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒檢測儀

　　近年來注射劑中不溶性微粒可能引發患者嚴重的不良反應受到關注。目前國內外藥典對注射劑的不溶性微粒僅僅設定大于10μm和大于25μm2個質控點，而對于小于10μm的粒徑，如2.5μm并未嚴格規定。相關研究表明原研藥與仿制藥中不溶性微粒存在較大差異。

　　AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒檢測儀集自動進樣、自動檢測、數據處理以及自動清洗等全自動檢測功能于一身，為注射劑檢測提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解決方案。其搭載的系列傳感器采用先進的半導體用光阻法單顆粒光學傳感技術（SPOS），更額外加載了光散傳感器，除覆蓋傳統的光阻法檢測范圍1.5 μm – 400 μm外，更可下探到0.5μm的極限值。

　　上海奧法美嘉生物科技有限公司銷售總監姚啟全表示：“目前FDA已經有討論稿在關注這個問題，而且通過研究實驗發現這些不溶性微粒會影響小鼠的血液循環。在不溶性顆粒的標準方面，我們國內應該與國際接軌，關注這一現象。”

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