鑒別
(1)取本品適量(約相當于奧硝唑0.1g),加硫酸溶液(3-100)5ml及三硝基苯酚試液2ml,即產生黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取本品,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1m中約含奧硝唑20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在277nm的波長處有最大吸收,在242nm的波長處有最小吸收
檢查
pH值應為2.5~4.0(通則0631)顏色取本品,用水稀釋制成每1ml中約含奧硝唑50mg的溶液,與黃綠色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含奧硝唑0.1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見奧硝唑有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg奧硝唑中含內毒素的量應小于0.30EU其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)