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  • 發布時間:2023-09-08 11:24 原文鏈接: 奧硝唑陰道泡騰片的檢查方法

    檢查

    酸度取本品5片,投入50m1水中,攪拌使奧硝唑溶解,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~5.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于奧硝唑100mg),置100ml量瓶中,加流動相振搖使奧硝唑溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見奧硝唑有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)其他除崩解時限不檢查外,應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。


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