如何做好實驗室抽樣？（一）

一、抽樣的定義

抽樣是取出物質、材料或產品的一部分作為其整體的代表性進行檢測或校準的一種規定程序。其基本要求是要保證所抽取的樣品單位對全部樣品具有充分的代表性。抽樣有時也被表述為采樣或取樣, 如在《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明》中用的是“取樣”，在《檢測和校準實驗室能力認可準則在衛生檢疫領域的應用說明》中用的是“采樣”。

這三個詞略有差別， “抽樣”更關注樣品獲取過程的選擇性和不確定性，“取樣”和“采樣”更關注樣品的取得。對此，本文不再細分，因為在本文涉及的領域它們含義相同：即不僅是獲取樣品，還要求樣品能有代表性。

二、抽樣需要關注的問題

抽樣活動既能為后續的檢測和校準活動提供合適的有代表性的樣品, 又能通過合理的樣品選擇機制來降低檢測成本。抽樣活動存在以下幾個問題需要實驗室關注。

這里的風險是指抽樣活動給后續的檢測/校準活動帶來的風險。其中，最顯著存在的風險是抽取的樣品不能代表待檢物品，從統計學上講，再完美的控制系統也在一定概率上存在偏差，將導致產品性能存在個體性差異。因此,不管抽樣方案如何完善, 這個風險都不可消除。實驗室作為抽樣的實施者要對抽樣計劃和程序的合理性負責,也要對抽樣活動實施的正確性負責。另外,被抽樣方及其利益相關方也會因為抽樣活動的不確定性而承擔一定風險。抽樣的風險可以通過優化抽樣方案使其處于可接受狀態,同時抽樣方案最好能得到委托方和利益相關方的認可和接受。

抽樣可能是由相關的法律法規所要求的,也可能是由檢測該物質、材料或產品的相關規范所要求的。實驗室要熟悉并嚴格按照相關規范要求進行操作,這樣可降低實驗室在抽樣環節的風險。

某些情況下 (如法庭科學分析、衛生檢疫),樣品可能不具備代表性,而是由其可獲性決定的。必要時,實驗室要對相關抽樣要求加以識別,并對相關風險進行評估。

抽樣是檢測/校準過程眾多環節中重要的一環,實驗室應努力分析抽樣對檢測/校準結果不確定度的影響,從而在抽樣過程中關注需要控制的因素,以確保檢測/校準結果的有效性。

三、準則關于抽樣的要求

《檢測和校準實驗室能力的通用要求》及其在相關領域的應用說明對抽樣工作提出了明確的要求,可以總結歸納為以下幾點:

1.實驗室要有抽樣計劃和程序 (抽樣方案)

抽樣程序應當對取自某個物質、材料或產品的一個或多個樣品的選擇、抽樣計劃、提取和制備進行描述。必要時要對抽樣程序進行技術確認(參照檢測方法的確認)抽樣計劃和程序在抽樣的地點應能夠得到。

2.抽樣的人員要符合要求

抽樣人員要經培訓合格,要熟悉抽樣方法和抽樣要求,最好也要熟悉檢測方法和規范的要求;要熟悉樣品存儲和運輸的相關要求;從事特定抽樣時,要熟悉掌握必要的防護知識和防護要求。必要時實驗室要對抽樣人員進行能力確認和授權。

3.用于抽樣的設備要符合要求

(1)實驗室應配備正確進行抽樣所要求的抽樣設備。

(2)用于抽樣的設備及其軟件應達到要求的準確度,并符合相應的規范要求(如水樣采集時所用的測量水溫的溫度計要滿足相應精度和準確度要求)。

(3)對抽樣結果的準確性或有效性有顯著影響的所有設備,包括輔助測量設備(如用于測量環境條件的設備),在投入使用前應進行校準,實驗室應制定設備校準的計劃和程序。