五、檢測質量保證
定期使用有證標準物質和次級標準物質(參考物質)進行內部質量控制。實驗室間的比對或能力驗證,利用相同或不同方法進行重復檢測,對留存的樣品進行在檢測。
六、微生物檢驗質控方法
1、菌落計數精密度控制直接計數
選擇同一標本,要求檢驗人員進行菌落計數。
將大腸菌(25922)或經檢定標化的菌片,通過合適的梯度稀釋,選擇合適的稀釋度進行菌落計數實驗操作。36±1℃培養24h進行菌落計數。
菌落計數精密度控制重復計數法
2、重復計數要求
自身同一平皿重復計數誤差 小于7.7%
實驗人員之間同一平皿重復計數誤差 ±18 .2%
自身同一梯度平行加樣兩皿間相對誤 小于7.7%
實驗人員之間同一梯度計數誤差X±18 .2%范圍
不同梯度間菌落計數最終誤差 小于7.7%
3、菌種鑒定質控
菌種鑒定質控要求,對所給的微生物菌種,按有關的方法及指標進行生化、血清等方面的鑒定。
鑒定質量評價:鑒定程序是否正確;鑒定方法是否正確;具體操作技術是否熟練,結果報告是否正確。每一項設立分值為25分。總分為100分。
4、內部質量控制的推薦頻率
菌落計數精密度控制: 1次/3月;
菌種鑒定控制: 1次/半年或1年
盲樣測定丟失的對照 1次/半年
六、實驗室安全防護
1、培訓與告之
實驗室管理人員及實驗人員必須了解相關工作有關的危險。對招收新職工、工作開始發生變化或使用新方法,啟用新的設備時,這點尤為重要。所有工作人員,包括清潔和服務人員都要知道。需要進行口頭和書面兩種方式的通知。有關儀器必須要有字跡清楚其安全使用的書面說明。
2、標志
在進行致病性微生物工作的房間人口處必須要有警示標志。
實驗室的房間必須以使與微生物有關的危險得以過免的方式裝置,以使微生物的傳播得到限制,房間還應便于清潔和消除污染.工作臺必須由光滑的、耐消毒劑的材料制成。難以清潔的角落、彎頭及管道應盡可能地避免污染。
3、防止空氣污染
加熱培養蒙或其它化學物質時,粉塵可擴做到空氣中.這可給工作人員帶來過敏反應或出現其它問題.因此,設計排風裝置很重要,以至包括天平附近的抽風點。通常稱量應按正確的安全規程進行。
4、有毒有害物防護
濃酸和堿及其它腐蝕性化學物質和毒性物質必須專門保存,盡可能鎖存,以使它們引起的損害減至最低.
對實驗室所用的所有化學物質,實驗室必須有記述其危險及操作中可能的限制的產品表.
在所需的范圍內工作人員必須使用人體防護裝置,防護服、手套籌.使用安全設施是實驗人員的職責污染了的防護員應盡快地更換,離開工作室時,必須脫去。
5、消除污染和廢物的處理
實驗室必須要有關于應如何消除濺出的微生物污染的書面說明。另外,對廢物的處理,如用過的培養皿和打碎的玻璃器皿,應有固定的程序。所有被洗的物品在洗刷前均經高壓滅菌,洗滌工受微生物感染的危險就可以盡可能避免。