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  • 發布時間:2023-06-26 10:45 原文鏈接: 妥布霉素地塞米松滴眼液的鑒別方法

    (1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品1ml,加硫酸鈉0.lg,充分振搖,離心,取上清液標準品溶液取妥布霉素標準品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含3mg的溶液。系統適用性溶液取供試品溶液與標準品溶液等量混合色譜條件采用硅膠G薄層板(臨用前于105℃活化小時),以二氯甲烷甲醇-濃氨溶液(1:3:2)為展開劑。測定法吸取上述三種溶液各31l,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,噴以1%茚三酮的水飽和正丁醇溶液,在105℃加熱2分鐘。系統適用性要求系統適用性溶液應顯單一斑點結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與標準品溶液主斑點的位置和顏色相同。

    (2)在地塞米松含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中地塞米松峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。

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