與其它已知前列腺素合成抑制劑一樣，應避免在妊娠后期使用本品，因為它可導致動脈導管的提前閉合。
給予妊娠大鼠單劑量≥3mg/kg羅非昔布（基于全身用藥大于人類推薦日服劑量的2倍），可觀察到與治療相關的動脈導管直徑縮小。
大鼠和家兔生殖毒性研究表明，劑量達每天50mg/kg（基于全身用藥分別約為人類推薦日服劑量的29倍和2倍）無發育異常跡象。但是，動物的生殖研究不總是能夠預見人體反應。對妊娠婦女未進行適當的和嚴格對照的研究。只有當可能獲得的益處大于對胎兒可能造成的危害時，才可在妊娠的前6個月使用本品。
羅非昔布隨哺乳大鼠乳汁分泌，但尚不清楚其是否隨人乳分泌而排出。因為許多藥物隨人乳排出，并且，本品可能有抑制受乳嬰兒前列腺素合成的副作用，應綜合考慮藥物對母親的重要性及對胎兒的影響，決定停止哺乳或停止用藥。
