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  • 發布時間:2024-09-04 00:00 原文鏈接: 安捷倫法規認證EQPManager提升儀器認證效率

    安捷倫提供的全套法規認證服務,包括基于 USP <1058> 分析儀器確認(AIQ)的儀器和軟件確認(IQOQ、OQ 和 RQ),是數據可靠性的基礎。我們提供了自動化的電子法規認證解決方案,旨在支持全程 USP <1058> AIQ 流程

    ACE(自動化合規性引擎)是經過驗證的軟件平臺,由安捷倫在客戶現場使用,以便在分析儀器確認過程中啟用電子確認工作流程。設備確認計劃(EQPs)與 ACE 配套使用。

     

    現在 ACE 3.13 版推出兩種新的合規工具!!

    利用安捷倫 EQR Manager 進行數字化確認報告管理

    EQR Manager 專為支持安捷倫網絡化 ACE 客戶而設計。 

    利用安捷倫 EQP Manager 進行數字化確認方案管理

    EQP Manager 是一款基于網頁的應用程序,可供所有 ACE 合規客戶使用。

    利用安捷倫 EQR Manager 進行數字化確認報告管理

    EQR Manager 專為支持安捷倫網絡化 ACE 客戶而設計。 

    借助 EQR Manager,安捷倫簡化了從書面批準紙質文件,到設備確認報告(EQRs)的安全、電子審查和批準工作流程的過渡。EQR Manager 的功能包括從 ACE 安全數據存儲中以電子方式審查確認數據、附上文件(如 SOPs)以及在中央存儲庫中以電子方式批準安全確認報告。

    利用安捷倫 EQP Manager 進行數字化確認計劃管理  

    EQP Manager 是一款基于網頁的應用程序,可供所有 ACE 合規客戶使用。

    借助 EQP Manager,安捷倫為 ACE 客戶提供了基于網頁的安全門戶,簡化了與設備確認方案(EQPs)的審核、管理、定制和電子批準相關的電子工作流程。設備確認方案(EQPs)是確認流程的重要組成部分,旨在確保確認工作涵蓋儀器的使用范圍和用戶需求,從而符合 USP <1058> 的要求。

    EQR Manager 能為您做什么? 

    • 附上文件(如 SOPs)

    • 中央數據存儲

    • 電子審查和批準(確認報告)

    • 網絡訪問(您的報告) 

    • 打印 EQRs(如果需要)

    • 降低成本

    • 加速(審查和批準)

    • 查看原始數據文件

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