
美國生物技術巨頭安進(Amgen)與合作伙伴Cytokinetics及施維雅(Servier)近日聯合宣布啟動心衰藥物omecamtiv mecarbil第2個III期臨床研究METEORIC-HF,該藥是一種新型心肌肌球蛋白激活劑,目前正開發用于治療射血分數降低的心力衰竭(HFrEF)。
METEORIC-HF研究由Cytokinetics與安進合作開展,由施維雅提供資金和戰略支持,該研究的目的是評估omecamtiv mecarbil相對于安慰劑對HFrEF患者運動能力(采用心肺運動測試評估)的影響。
omecamtiv mecarbil是一種新型、選擇性、心肌肌球蛋白激活劑,與肌球蛋白的催化域結合。臨床前研究表明,心肌肌球蛋白激活劑可在不影響心肌細胞胞內鈣濃度或心肌耗氧量的情況下增加心肌收縮力。心肌肌球蛋白是心肌細胞中的細胞骨架運動蛋白,直接負責將化學能轉化為導致心肌收縮的機械力。omecamtiv mecarbil由安進和Cytokinetics合作開發、并由施維雅提供資金和戰略支持,目前正開發用于HFrFE的潛在治療。

omecamtiv mecarbil分子結構式(圖片來源:Wikipedia)
METEORIC-HF研究是omecamtiv mecarbil大型III期臨床開發項目中的第二個III期研究,另一個III期研究是GALACTIC-HF,該研究患者入組已完成90%,迄今已有超過7000例慢性心衰患者(紐約心臟協會[NYHA]類別II-IV類)進行了隨機分組,預計將在2019年上半年完成患者入組工作。
心力衰竭是一種嚴重的疾病,影響全球2600多萬人,其中大約一半存在左心室功能降低。該病是65歲及以上人群住院和再入院的主要原因。盡管廣泛使用標準治療以及護理方面的進展,但心力衰竭患者的預后仍然很差。據估計,40歲以上人群中,大約五分之一存在心力衰竭風險,而確診心力衰竭的患者中,大約有一半患者會在初次住院的5年內死亡。