實驗室的能力驗證（二）

2.4能力驗證數據的統計處理

穩健統計技術是目前能力驗證常采用的數據處理方法。它無需剔除極端數據結果，而將極端結果對統計結果的影響減至最小。對能力驗證數據的處理需要計算以下七個穩健總計統計量：結果數量、中位值、標準四分位數間距（NIQR）、穩健變異系數CV、最小值、最大值和變化范圍。為統計和評定參加實驗室的結果，需計算穩健z比分數。對于單一樣品的檢測設計，需計算穩健Z比分數：

　　Z=[X-中位值（X）]/NIQR（X）

式中，X為測試結果;中位值（X）為測試結果的中位值;NIQR（X）為測試結果的標準四分位數間距。對于分割水平設計的樣品（樣品A與B）的檢測結果，穩健Z比分數分為實驗室問Z比分數ZB和實驗室內Z比分數ZW：

測試結果判定原則：

　　︱Z︱≤2為滿意結果。

　　2<︱Z︱<3為可疑或有問題結果。

　　︱Z︱≥3為不滿意結果。

Z比分數可以衡量某一測試結果在一組數據中的相對于中位值的偏離程度，Z絕對值越小，表明該結果的偏離程度越低。對于分割水平設計的檢測樣品的ZB值反映了實驗室測試結果的系統誤差;而ZW值反映了實驗室測試結果的隨機誤差，更有利于分析實驗室的檢測能力，尋找可能存在的問題。

2.5能力驗證結果報告

在完成能力驗證計劃的數據處理后，應以中期報告的形式提供給參加者與之相關的統計結果，允許參加者對可疑或有問題結果、不滿意結果提出解釋。如在我單位設計實施的能力驗證計劃過程中，某參加者報送的結果由于未符合作業指導書要求的有效數字位數，而導致測試結果與中位值偏離1000倍。因此，發送中期報告可以提供給參加者一個解釋可疑或有問題結果、不滿意結果的機會。便于能力驗證提供者對結果進行準確處理和評價。同時，能力驗證結果報告要盡可能分析出參加者產生可疑或有問題結果、不滿意結果的原因，以利于實驗室提高技術水平。3、檢驗機構參加能力驗證的程序及意義

實驗室必須對參加能力驗證的過程進行嚴格的控制和管理。首先，在確定參加能力驗證計劃后，就應組織相關技術人員檢驗所用儀器設備（如玻璃儀器、檢測設備等）是否符合此次能力驗證計劃的要求。同時認真研究檢驗方法，組織實驗室內部人員模擬能力驗證計劃過程，自行制備樣品，進行內部比對。對模擬過程中出現的問題提前解決，為參加能力驗證計劃做好充分準備。在收到能力驗證計劃樣品后，參加者需仔細檢查樣品包裝狀態，如樣品出現破損等異常情況，應及時與能力驗證提供者聯系。樣品應按要求妥善保存。組織相關技術人員認真學習作業指導書的具體要求。按要求完成測試工作。由有經驗的人員審核檢驗報告。由于能力驗證通常要求在較短時間內完成少量樣品的測試工作，因此，可為評價實驗室的真實檢測能力提供依據。CNAL/AR07：2003{能力驗證規則》明確規定，要求已認可實驗室和申請認可的實驗室必須參加能力驗證活動，同時也歡迎其他機構參加CNAL組織的能力驗證活動。能力驗證計劃強制規定了參加計劃的實驗室范圍，同時鼓勵計劃外的實驗室踴躍參加，這是由我國目前實驗室能力驗證發展水平所決定的。國家認證認可監督管理委員會2006年第9號公告《實驗室能力驗證實施辦法》中說明：國家認監委定期公布能力驗證滿意結果的實驗室名單;達到滿意結果的實驗室和能力驗證的提供者，在規定時間內接受實驗室資質認定、實驗室認可評審時，可以免于該項目的現場試驗;鼓勵各有關方面利用能力驗證的結果，優先推薦或者選擇達到滿意結果的實驗室承擔政府委托、授權或者指定的檢驗檢測任務。另外，參加能力驗證對于實驗室還具有以下幾點作用：

1）確保實驗室維持較高的檢測、校準或檢定工作水平，有利于實驗室的自我評定;

2）識別實驗室存在的問題并制定相關的補救

措施，這些措施可能涉及諸如人員行為、方法或儀器的校準等問題，以此，對實驗室的質量控制及管理起到補充、糾正和完善的作用;

3）加強了客戶對實驗室可持續出具可靠的檢測和校準結果能力的信任;

4）增強了實驗室的自信心。

對出現不滿意結果的實驗室，認可機構可能要求實驗室采取糾正措施。參加者應在糾正過程中認真查找原因，通過參加能力驗證真正提高檢測、校準和檢定水平。能力驗證是判斷和監控實驗室能力的有效手段，是實驗室通過外部措施補充其內部質量控制方法的技術，是確保實驗室質量管理體系持續改進的有效措施之一。相關機構應正確認識實驗室能力驗證，轉變觀念，關注能力驗證對提高參加實驗室的技術水平的作用，積極參加實驗室能力驗證活動。