實驗室間比對和能力驗證程序

l. 目的
定期開展實驗室之間比對和能力驗證活動，綜合考察實驗室檢測能力或者為無法溯源的檢測設備提供測量結果可靠證據。
對參加實驗室間比對和能力驗證活動進行控制管理，以確保實驗室檢測數據的可靠性和有效性。 2. 適用范圍
適用于本中心各專業檢測室參加實驗室間比對及驗證等外部質量控制活動的組織、實施和評價。 3. 定義
3.1實驗室間比對：按照預先規定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似被測物品進行檢測、校準的組織、實施和評價的活動。 3.2能力驗證：是利用實驗室間比對確定實驗室的檢測基準能力的活動。它是為確定某個實驗室進行某項特定檢測、校準能力以及監控其持續能力而進行的一種實驗室間比對。 4. 職責
4.1質量管理部負責比對和驗證工作的計劃、組織及結果的評價，并對資料進行歸檔保存。
4.2各科室按計劃方案參加比對和驗證活動，按規定要求報送檢測結果。
4.3質量負責人批準計劃、結果報告及結果利用。 5. 工作程序
5.1參加由外單位組織的實驗室間比對和能力驗證
5.1.1參加由國家實驗室認可機構及上級有關部門組織的實驗室間比對和能力驗證和參加同級相關部門組織的實驗室間比對試驗，檢測結果的發送執行DB/CX-026-11《檢驗報告管理程序》。 5.1.2反饋結果的處理
收到主持單位發布的試驗結果(或報告)后，質量管理部對本中心的試驗結果進行評定。當結果反饋意見被判為不滿意結果時，質量管理部應組織相關科室分析原因，如屬于不符合項應按 DB/CX-012-11《不符合檢測工作的控制程序》、DB/CX-013-11《糾正措施程序》和DB/CX-0l4-11《預防措施程序》執行，同時向質量負責人報告。 5.2 本中心組織的試驗 5.2.1計劃的制定與實施
5.2.1.1由本中心組織的內蒙古各旗縣市區地病機構實驗室間質量控制，由質量管理部提出質控計劃，并組織實施、結果評價及反饋總結。本中心有關檢測室作為參加單位參與考核。  
5.2.1.2由本中心組織與同級有關單位對某一批樣品或同一項目(參數)的檢測比對或由于檢測設備無法溯源到國家計量基準時，為確認檢測結果的可靠性和可比性，而組織的雙邊比對，均由質量管理部組織、安排(樣品的準備，送相關檢測室及外單位委托檢測等)，并對雙邊檢測結果組織分析比較，提出評價意見。 5.2.2結果反饋的處理
當本中心參加實驗室間質控的科室檢測結果被判為不滿意時，按5.1.2條處理；當雙邊比對不一致時，質量管理部應組織相關科室分析原因，提出今后的工作建議，并向質量負責人報告。 5.3比對及能力驗證活動的有關資料由質量管理部分類存檔。 6. 支持性文件
6.1 DB/CX-012-11《不符合檢測工作的控制程序》 6.2 DB/CX-013-11《糾正措施程序》 6.3 DB/CX-0l4-11《預防措施程序》 7. 質量記錄
7.1  DB/BG-009-11比對和能力驗證計劃 7.2  DB/BG-010-11比對和能力驗證原始記錄