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  • 發布時間:2023-09-11 13:15 原文鏈接: 富馬酸比索洛爾片的含量測定方法

    含量測定

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于富馬酸比索洛爾5mg),置50ml量瓶中,加水適量使富馬酸比索洛爾溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取富馬酸比索洛爾對照品適量,精密稱定加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以05mol/L磷酸氫二銨溶液(用磷酸調節pH值至4.5)-乙腈70:30)為流動相;檢測波長為225nm;進樣體積20l。系統適用性要求比索洛爾峰保留時間約為6~8分鐘理論板數按比索洛爾峰計算不低于1000,比索洛爾峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以比索洛爾峰面積計算。


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