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  • 發布時間:2023-05-11 10:58 原文鏈接: 富馬酸酮替芬的檢查方法

    含量均勻度取本品1粒,將內容物傾入100ml量瓶中,囊殼用水分次洗凈,洗液并人量瓶中,自“振搖使富馬酸酮替芬溶解”起,制備方法同含量測定項下供試品溶液。照含量測定項下的方法,依法測定,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第三法)測定。溶出條件以水200ml為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經45分鐘時取樣測定法取溶出液,濾過,取續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在301nm的波長處測定吸光度,按 Co Ho NOS的吸收系數(E)為465計算每粒的溶出量限度標示量的70%,應符合規定。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)

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