尋找新型抗結核藥物的重要里程碑

　　根據一項發表于《柳葉刀》的研究，已經找到全新型治療結核病(TB)聯合用藥方案，其二期臨床試驗結果發現此聯合用藥方案可在兩周內殺死患者體內超過99%的結核桿菌，比現有治療更為有效，開辟了尋找新型聯合用藥的新途徑。此臨床試驗結果及更多的證據表明，對某些患結核病患者，新療法有可能縮短一年多治療時間。

　　研究人員與非盈利性全球結核病藥物研發聯盟(TB Alliance)的這一發現為日益嚴重的，甚至面臨爆發的結核病疫情，以及某些情況下成為不治之癥的耐藥型結核病的治療突破提供了希望。在2012年國際艾滋病大會所展示的研究成果，進一步揭示了尋求抗艾滋病及結核病雙重感染治療的進展，這是治療數百萬TB/HIV雙重感染患者的關鍵。現今，結核病仍為艾滋病患者的最大殺手，但由于藥物之間的相互作用所導致的毒副作用，抗結核病藥和治療艾滋病藥常常不可合用。

　　此次臨床試驗測試了一全新的聯合用藥方案，是由一個臨床候選新藥，一個已經批準用于其他傳染病治療的新藥和一種現有結核病藥組成的聯合制劑。臨床試驗結果和臨床前試驗數據均表明，僅在四個月內，這種新型的聯合用藥方案可治愈藥物敏感性結核和某些耐藥性結核。目前，治療耐多藥結核(MDR-TB)患者需要18-24個月。即便是普通結核病患者治療，也需要在6個月內每天服用藥物。

　　“這些研究結果證實，新型結核治療確實時間更短、更簡單、更安全，且與現在的耐多藥結核(MDR-TB)藥物相比更加便宜，” 全球結核病藥物研發聯盟(TB Alliance)的首席執行官，醫學博士，Mel Spigelman這樣說道，“我們已經展開推動該療法的下一步試驗。現在我們擁有了真正的動力，即將把該療法推向市場，并最終幫助數以百萬的生命。”

　　全球結核病藥物研發聯盟(TB Alliance)對新型聯合藥物的推動和研究產生了這一全新的結核治療方案，這不但縮短了結核病治療療程，而且可用于結核治療的復雜性和降低治療高成本這兩大挑戰——成為阻止耐藥性結核傳播的主要途徑。這項具有前景的治療方案可取代注射藥物的使用，并對耐多藥結核的治療費用可節省高達90%。

　　結核病是世界上最古老的，致命的傳染病之一，其歷史可追溯至幾千年前的埃及木乃伊遺骸。20世紀80和90 年代艾滋病爆發，尤其是在撒哈拉以南的非洲，該疫情引起結核病患者死亡人數的歷史性跳躍。每年估計有140萬人死于結核病，約有九百萬人罹患結核病。地球上近三分之一人口——近25億人——患有潛在結核病。

　　該研究為NC-001，或新型聯合1，成功地在南非兩個臨床試驗中心完成。所用新型聯合療法稱為PaMZ，包括臨床試用候選結核藥物PA-824;莫西沙星，一種抗菌素但尚未批準用于抗結核治療，目前正與 Bayer 公司合作開發;以及比嗪酰胺(Z)，一種現有的結核藥物。NC-001是由Bill & Melinda Gates基金會，美國國際開發署、英國援助，和愛爾蘭援助提供資金。

　　“應用相同的方案治療藥物敏感性結核和耐藥型結核可簡化全球結核病治療的供給，”試驗主要研究者與《柳葉刀》論文主要作者，醫學博士Andreas Diacon這樣說道。“這項研究結果可望為在結核病疫情前線的醫療保健機構提供終止該疾病所需的更好更快的方法。”

　　今年早些時候開始的進一步臨床項試驗新型聯合2(NC-002)，是PaMZ聯合用于2個月的結核治療。NC-002試驗正在南非、坦桑尼亞和巴西的八個地點接收患者，并由此將建立起全球結核臨床試驗中心。

　　另外，多家制藥公司正努力獲得單個結核病新的候選藥物的批準——組成史上最有前景的結核候選藥管道 (drug candidate pipline)。結核病專家認為，雖然治療結核病的任何新型藥物都會有非凡功效，但正如試驗所表明，新型結核藥物聯合用藥將擁有改變目前結核治療局面的潛能。

　　NC-001試驗也驗證了開發新型療法的方法。世界衛生組織控制結核部主任，醫學博士Mario Raviglione認為，已經證明同時測試多個新型結核候選藥物是一項重大進展。

　　“聯合測試藥物幫助我們節省了數年尋找新的、有效的結核治療方案的研究過程。”Raviglione 說。“早期試驗的結果前景廣闊。如進一步的測試可支持這些結果，且貧窮國家可承擔該治療方案所需費用，它將成為一項巨大成就。我們可大大縮短每個病患的藥物治療時間，無論該結核病是敏感性還是多重耐藥性。那將是一項巨大的進步。”

　　關于全球結核病藥物研發聯盟(TB Alliance):

　　全球結核病藥物研發聯盟(TB Alliance)是一項非營利性組織，致力于尋求針對結核病的起效更快、且可負擔的藥物治療方案。通過創新科技，以及和全球各地的合作，我們的目標是確保公平地獲得更快且更好的結核療法，以推動全球的健康與繁榮。全球結核病藥物研發聯盟(TB Alliance)的運營資金來自比爾和梅琳達?蓋茨基金會(Bill & Melinda Gates 基金會)，Irish Aid(愛爾蘭援助)，UK aid(英國援助)，美國國際開發署和美國食品和藥物管理局。欲知更多詳細信息，請訪問 tballiance.org。