尋求高效低成本BioConChina2018國際生物類似藥論壇召開

發布時間：2018-04-20 21:45 原文鏈接：尋求高效低成本BioConChina2018國際生物類似藥論壇召開

　　分析測試百科網訊 2018年4月20日，由上海商圖信息BMAP主辦、上海復宏漢霖生物技術股份有限公司協辦、美國華人生物醫藥科技協會（CBA）大力支持的BioCon China 2018 第五屆中國國際生物類似藥論壇在上海中星鉑爾曼大酒店召開。

　　本次論壇以“尋求從臨床到產業化的高效低成本開發策略”為主題，將匯聚行業內領先人士，就大家最關心的生物類似藥的臨床開發與商業化的生產與質量控制的重點難點進行深入探討，以幫助企業縮短開發時間、節省開發成本，以加速中國生物類似藥產品的上市進程、盡早布局中國生物類似藥的空白市場。論壇同期召開“BioCon China 2018 第四屆生物藥物創新及研發國際研討會”，共吸引了500余業內人士、48家相關企業參與。分析測試百科網作為合作媒體參與本次論壇。

會議現場

上海商圖信息咨詢有限公司常與方致歡迎詞

德國聯邦生物醫藥研究所醫學審評官 Elena Wolff-Holz

　　德國聯邦生物醫藥研究所醫學審評官Elena Wolff-Holz帶來了題為《現行EMA生物類似藥臨床試驗政策》的精彩報告。報告介紹了歐盟EMA對于生物類似藥的監管經驗，臨床適應癥的選擇以及臨床適應性外推。

上海復宏漢霖生物技術股份有限公司聯合創始人、總裁兼首席執行官劉世高

　　上海復宏漢霖生物技術股份有限公司聯合創始人，總裁兼首席執行官劉世高帶來了題為《國際生物類似藥產業化生產設計策略與案例分享》的精彩報告。報告介紹了生物類似藥發展的歷史機遇和競爭格局和生物類似藥的指導方針與評價標準分析。最后，報告分享了復宏漢霖生物類似藥國際化戰略的案例。

GE醫療生命科學事業部大中華區市場和應用經理解紅艷

　　GE醫療生命科學事業部大中華區市場和應用經理解紅艷帶來了題為《國內外生物醫藥發展趨勢及大規模生產所面臨的挑戰和策略》的精彩報告。報告介紹了全球生物醫藥發展趨勢，中國生物醫藥發展趨勢和生物醫藥大規模生產面臨的挑戰和解決方案。

　　圓桌討論：未來生物類似藥的市場準入及臨床可及性

主持嘉賓：麗珠集團單抗生物技術有限公司資深副總經理彭育才、上海復宏漢霖生物技術股份有限公司聯合創始人，總裁兼首席執行官劉世高、IQVIA 戰略藥物發展副總裁Raymond Huml、浙江特瑞思藥業股份有限公司總裁/董事長吳幼玲和德國聯邦生物醫藥研究所醫學審評官Elena Wolff-Holz。

浙江特瑞思藥業股份有限公司總裁/董事長吳幼玲

　　浙江特瑞思藥業股份有限公司總裁/董事長吳幼玲帶來了題為《生物類似藥的美國IND申報策略及案例展示》的精彩報告。報告介紹了生物類似藥在美國FDA的政策法規和IND申報策略。報告還介紹了TRS003的案例展示。

ACROBiosystems臨床應用總監周建年

　　ACROBiosystems臨床應用總監周建年帶來了題為《臨床前/臨床樣本分析及藥物研發經驗分享》的精彩報告。報告向參會嘉賓分享了各類案例，包括：藥代動力學樣本分析、免疫原性樣本分析和Cell-based assays。

Teva全球生物藥研發副總裁 Patrick Liu

　　Teva全球生物藥研發副總裁Patrick Liu帶來了題為《生物類似藥的結構功能類似性示范以及臨床藥理學和免疫原性的評估策略》的精彩報告。報告介紹了產品關鍵質量屬性和體外相似性證明、臨床藥理對比和生物類似藥免疫原性評價的考量。

IQVIA 副總裁兼生物類似藥卓越中心負責人 Nigel Rulewski

　　IQVIA 副總裁兼生物類似藥卓越中心負責人Nigel Rulewski帶來了題為《全球生物類似藥最新開發動態、預期及風險控制》的精彩報告。報告介紹了美國可互換性要求、下一代工具要新型范例的應用以加快臨床開發周期,簡化生物類似藥開發路徑、應對原研藥廠的ZL糾紛策略和“反安慰劑效應”的產生和衍生。