鑒別
(1)取本品5ml,加碳酸鈉使飽和后,即析出油層(與煙酰胺注射液的區別),分取油層,照尼可剎米項下的鑒別(1)、(2)、(3)項試驗,顯相同的反應。(2)取本品適量(約相當于尼可剎米20mg),加二氯甲烷20ml,振搖提取,水浴蒸干二氯甲烷層,殘渣經減壓干燥,依法測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集135圖)一致
檢查
pH值應為5.5~7.8(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定,供試品溶液取本品,用水稀釋制成每1ml中約含4mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見尼可剎米有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg尼可剎米中含內毒素的量應小于0.12EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。