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  • 發布時間:2023-06-13 11:45 原文鏈接: 尼莫地平分散片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于尼莫地平10mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲約15分鐘使尼莫地平溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心10分鐘(每分鐘3000轉),精密量取上清液ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取尼莫地平對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇乙腈-水(35:38:27)為流動相;檢測波長為235nm;進樣體積系統適用性要求理論板數按尼莫地平峰計算不低于8000,尼莫地平峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算

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