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  • 發布時間:2022-05-10 14:15 原文鏈接: 尿激酶的藥典標準

    來源含量

    本品系從新鮮人尿中提取的一種能激活纖維蛋白溶酶原的酶。它是由高分子量尿激酶(Mw 54000)和低分子量尿激酶(Mw 33000)組成的混合物,高分子量尿激酶含量不得少于90%,每1mg蛋白中尿激酶活力不得少于12萬單位。

    制法要求

    本品應從健康人群的尿中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》要求。本品在生產過程中需經60℃加熱10小時,以使病毒滅活。

    性狀

    本品為白色或類白色狀粉末。


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