復旦大學附屬腫瘤醫院放射治療中心主任章真、大腸外1科主任徐燁牽頭的一項多中心臨床研究證實,通過“短程放療聯合化療、免疫治療的全程新輔助治療(iTNT)”方案,可有效提升局部晚期直腸癌退縮療效,腫瘤完全緩解率超過50%,有望成為局部晚期直腸癌患者實現“保肛”治療的新選擇。相關研究發表于《臨床腫瘤學》。
隨著診治技術的發展和早期發現率的提升,腸癌的療效取得顯著提升,但臨床上仍然有部分直腸癌患者面臨著手術根治難以保留肛門的困境。
以PD-(L)1抑制劑為代表的免疫治療,已在多種惡性腫瘤治療中取得了顯著療效,如何提高此類腸癌對于免疫治療的敏感性,成為腫瘤學界的研究熱點。
相關研究表明,放化療聯合免疫新輔助治療局部晚期直腸癌,具有較傳統放化療更為顯著的療效。然而,聯合治療應采取何種放療劑量分割模式、藥物治療方案以及與放療先后順序等,尚無定論。
對此,章真、徐燁聯合國內多家中心,開展了一項“短程放療聯合化療和特瑞普利單抗”全程新輔助治療用于局部晚期直腸癌的II期多中心、隨機臨床研究(TORCH研究)。
研究納入130例臨床II期或III期的局部晚期直腸癌患者,患者隨機(1:1)分配至鞏固治療組(A組)或誘導治療組(B組)。A組患者接受短程放療,之后接受6個周期的“特瑞普利單抗聯合卡培他濱和奧沙利鉑(CAPOX)”治療。B組患者接受2個周期的特瑞普利單抗聯合CAPOX治療,之后行短程放療,再進行4個周期的特瑞普利單抗聯合CAPOX治療。
結果表明,新輔助治療后,近40%的患者獲得非手術治療機會,保留器官功能潛力顯現。A組患者腫瘤緩解率達56.5%,B組患者腫瘤緩解率達54.2%,總體腫瘤緩解率超過50%;兩組接受手術治療的患者腫瘤病理退縮情況較好,A組和B組分別有67.5%和70.6%的患者獲得主要病理學緩解。截至隨訪結束時,A組有82.3%患者、B組有86.4%的患者在接受后續手術治療中實現肛門括約肌保留。
相關論文信息:https://doi.org/10.1200/JCO.23.02261
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