分析測試百科網訊 2019年6月17日,諾獎得主屠呦呦領銜的團隊對外公布,經過團隊多年攻堅,在“青蒿素治療紅斑狼瘡等適應癥”研究方面取得了新突破。
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斑狼瘡是生活中常見的一種自身免疫性疾病,它的發生不僅會影響患者的外在形象,如果不及時治療還會嚴重威脅患者的身體健康,它會引起身體的各種部位的多種疾病,比如腎臟、肺部、心臟等。紅斑狼瘡還可能會導致患者的腎臟受損,會出現高血壓、尿少、慢性腎功能衰竭等現象。嚴重的患者還會出現狼瘡性心肌炎,導致患者的心律不齊,心率時快時慢并且不規則,有時甚至會出現心包炎,使心臟受壓而舒張受限制,產生胸骨后疼痛、呼吸困難、咳嗽等。
對于紅斑狼瘡藥物治療,當前醫療界通常采用非類固醇抗炎藥、抗瘧藥、皮質激素、免疫抑制劑等,但傳統治療方法并不能完全治愈這種疾病,同時患者也要承擔疾病復發的風險。
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作為青蒿素的發現者之一,屠呦呦一直致力于青蒿素研究。經過團隊多年攻堅發現,雙氫青蒿素除了可有效治療瘧疾外,也可治療紅斑狼瘡。經過臨床觀察,雙氫青蒿素對盤狀紅斑狼瘡有效率達90%,系統性紅斑狼瘡有效率在80%。
根據國家藥品監督管理局《藥物臨床試驗批件》顯示,由屠呦呦團隊所在的中國中醫科學院中藥研究所提交的“雙氫青蒿素片劑治療系統性紅斑狼瘡、盤狀系統性紅斑狼瘡的適應癥臨床試驗”申請已獲批準。昆藥集團股份有限公司作為負責單位開展臨床試驗。
昆藥集團醫學經理薛喬介紹,在屠呦呦團隊的指導下,該臨床試驗一期于2018年5月正式啟動,設計樣本共120例,由北京協和醫院、北京大學第一醫院、內蒙古醫科大學附屬醫院、新疆維吾爾自治區人民醫院、安徽醫科大學第一附屬醫院、山東大學齊魯醫院等全國15家牽頭單位共同參與開展。
“報名參加該臨床試驗的中外患者約500人,經過‘疾病活動性評分’等多流程嚴格篩選,首批志愿患者已入組開展試驗。”薛喬透露,“從目前情況看,志愿患者沒有發生非預期不良事件。”
屠呦呦說:“青蒿素對治療紅斑狼瘡存在有效性趨勢,我們對試驗成功持謹慎的樂觀。”
在我國,臨床試驗分為I、II、III、IV和EAP臨床試驗。雖然屠呦呦團隊聯合昆藥集團進行了I期試驗,但后續試驗需要大量實驗樣本,至少還需7到8年。若試驗順利,預計新雙氫青蒿素片劑或最快于2026年前后獲批上市。
除了這項激動人心的成果外,屠呦呦團隊也攻克了“青蒿素抗藥性”難題,同時也在“抗瘧機理研究”“抗藥性成因”“調整治療手段”等方面取得新突破。不僅如此,經過多年努力,屠呦呦團隊成員、中國中醫科學院研究員廖福龍等人撰寫的青蒿素等傳統中醫藥科研論著,有望首次納入即將再版的國際權威醫學教科書《牛津醫學教科書(第六版)》。《牛津醫學教科書》主編考克斯教授說,對傳統中醫藥論著即將納入該教科書感到高興。他說:“中醫藥章節既重要又具深度。這一切都是中國科學家杰出努力的結果。”
中醫,這門經歷千百年傳承、發展的學科,在不久的將來終將得到世界的認可。
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