山東省食藥監局通報禹王銀杏葉提取物保健食品不合格

　　據山東省食品藥品監督管理局官網消息，2016年3月14日至4月15日，山東省食品藥品監督管理局根據去年以來國家食藥監總局通報、企業自查及省局組織的監督抽檢監測情況，組織對使用銀杏葉提取物生產保健食品的企業進行了全面檢查。

　　 經查，濟南偉星生物保健品有限公司涉及銀杏葉提取物的產品為“纖溶原牌維脂通泰膠囊”，此產品委托上海的麥迪蒲生物藥業（上海）有限公司生產。該企業自2014年1月1日至今，從寧波立華制藥有限公司共采購銀杏葉提取物3個批次，批號分別為131008、140803、140505，剩余原料被上海食品藥品監督管理局就地封存于上海的麥迪蒲生物藥業（上海）有限公司原料倉庫。該企業對相關成品采取了召回措施。

　　 山東圣海保健品有限公司從寧波中藥制藥股份有限公司購買銀杏葉提取物100kg，經企業自檢不合格，使用該批原料生產“普比歐牌阿膠含片”（批號：140617，140516）、“立壽牌減肥膠囊”（批號：140618、140520、140419）、“祥和牌銀螺膠囊”（批號：140506、140612）、“暢生源牌暢生源膠丸”（批號：140423）、“美生牌通達康膠囊”（批號：14050001）共計9個批次，企業主動召回9批次問題產品887.11kg，并對召回產品進行了銷毀。以上產品注冊申報資料未體現銀杏葉提取物生產工藝，執法人員督導該企業按照游離槲皮素、山柰素、異鼠李素補充檢驗方法，明確了相關工藝文件、原料生產工藝和質量標準。

　　 煙臺正方制藥有限公司受煙臺北醫大蟲草科技開發有限公司委托生產“珍康牌海通膠囊”，購買惠州市百草植物制品有限公司生產的銀杏葉提取物經省局抽檢槲皮素超過規定限值，使用該批原料共生產批號為141102的珍康牌海通膠囊56箱（箱/48盒*2瓶）8盒。該企業把主動召回的9箱和庫存未銷售的40箱，共計49箱進行先行登記保存。

　　 山東禹王制藥有限公司涉及銀杏葉提取物產品為“忘不了牌雙贏膠丸”，產品注冊時沒有明確銀杏葉提取物標準，銀杏葉提取物的生產工藝內容描述不完整。執法人員責令該企業進一步明確銀杏葉提取物生產工藝，對銀杏葉提取物相關的工藝規程和質量標準進行修訂，在《銀杏葉提取物質量標準》中，檢測項目添加了“游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項”，在備注中注明了銀杏葉提取物的生產工藝以乙醇為提取溶劑。

　　 泰安市東岳泰山靈芝保健品廠涉及銀杏葉提取產品為“泰山牌泰山靈芝茶”，產品無明確的銀杏葉提取物生產工藝和質量標準，供應商審核和進貨查驗記錄不完備，原料庫貨位卡內容不全。執法人員責令該企業進一步明確銀杏葉提取物生產工藝，對銀杏葉提取物相關的工藝規程和質量標準進行修訂，進一步完善供應商審驗、進貨查驗等原料管理制度。