照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于左炔諾孕酮6mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使左炔諾孕酮與炔雌醚溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取左炔諾孕酮與炔雌醚對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中約含左炔諾孕酮60μg與炔雌醚30μg的溶液。
色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈水(80:20)為流動相;檢測波長為220nm;進樣體積20l系統適用性要求理論板數按左炔諾孕酮峰計算不低于3000,左炔諾孕酮峰與炔雌醚峰的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。