性狀
本品為淡黃色片。
鑒別
(1)取本品細粉適量(約相當于巰嘌呤30mg),加乙醇30ml,置水浴中加熱使巰嘌呤溶解,放冷,濾過,濾液照巰嘌呤項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應(2)取本品細粉適量(約相當于巰嘌呤10mg),加氨試液loml,攪拌使溶解,濾過,濾液照巰嘌呤項下的鑒別(3)項試驗,顯相同的反應。
檢查
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以鹽酸溶液(9→1000)900m為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時取樣測定法取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含5g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在325nm的波長處測定吸光度,按C5H4NS·H2O的吸收系數(E)為1131計算每片的溶出量。限度標示量的70%,應符合規定其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
含量測定
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于巰嘌呤50mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液50ml,置水浴中加熱使巰嘌呤溶解,放冷,用0.1moL鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液,用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋成每1ml中約含巰嘌呤5μg的溶液。測定法取供試品溶液,在325nm的波長處測定吸光度,按C5H4N4S·H2O的吸收系數(E)為1131計算。
類別
同巰嘌呤
規格
(1)25mg(2)50mg(3)100mg
貯藏
遮光,密封保存。