7月5日,市場監管總局在門戶網站發布公告,公開征求《保健食品原料目錄 營養素補充劑(2023年版)》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養素補充劑(2023年版)》和《保健食品原料目錄大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄乳清蛋白》相關配套技術要求和解讀文件(征求意見稿)意見。
據了解,6月2日,市場監管總局依法會同國家衛生健康委、國家中醫藥局發布了《保健食品原料目錄 營養素補充劑(2023年版)》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養素補充劑(2023年版)》《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》四個目錄文件,于10月1日起施行。為有序推進并規范相關原料目錄備案工作,市場監管總局配套起草了相關備案產品劑型及技術要求和解讀文件。
記者在《保健食品原料目錄 營養素補充劑(2023年版)》征求意見稿中看到,此次調整更新的營養素補充劑原料目錄內容有,增加氯化高鐵血紅素和維生素K2(合成法)2個新化合物,更新磷酸二氫鈣等5個原料的國家標準,對7個原僅有《中國藥典》和藥品標準的原料增加了食品安全國家標準,檸檬酸鋅(三水)食品原料在原有衛生部公告基礎上增加新的食品安全國家標準。
此次將酪蛋白磷酸肽+鈣列入保健食品原料目錄;DHA藻油作為一種營養物質被納入保健食品原料目錄,同時,允許聲稱的保健功能是“補充n-3多不飽和脂肪酸”,該功能與已批準注冊的含DHA藻油為原料的保健食品功能聲稱不同。
另外,征求意見稿中暫不制定兒童DHA每日用量范圍,不將17歲以下人群作為適宜人群。以DHA藻油為原料的產品備案時,產品適宜人群為“成人”,如產品中未將“4-17歲人群”“孕婦”“乳母”列為不適宜人群,則產品注意事項中應具體描述為:“4-17歲人群”“孕婦”“乳母”,建議咨詢臨床醫生、營養專業人員等。可以登陸國家市場監管總局官網,了解征求意見稿詳情。
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