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  • 發布時間:2023-05-31 18:40 原文鏈接: 布洛偽麻片的檢查方法

    溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)

    測定溶出條件以磷酸鹽緩沖液(pH7.2)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經20分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液,濾過,取續濾液對照品溶液、色譜條件與系統適用性要求見含量測定項下。

    測定法見含量測定項下。計算每片中布洛芬與鹽酸偽麻黃堿的溶出量限度均為標示量的80%,均應符合規定其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)

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