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  • 發布時間:2023-05-31 18:56 原文鏈接: 布洛芬片的檢查方法

    溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則093第一法)

    測定溶出條件以磷酸鹽緩沖液(pH7.2)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液適量用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含布洛芬0.1mg的溶液對照品溶液取布洛芬對照品,精密稱定,加甲醇適量溶解并用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液色譜條件與系統適用性要求見含量測定項下。

    測定法見含量測定項下。計算每片的溶出量限度標示量的75%,應符合規定其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)

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