pH值應為6.5~8.5(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,即得對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見布美他尼有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.3倍(0.3%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%)細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg布美他尼中含內毒素的量應小于60EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。