“推進無磺中草藥高峰論壇”10月14日開幕,廣州中醫藥行業率先承諾――“國外有中草藥含二氧化硫的標準,但我們國家卻沒有。作為廣東的企業,應該先行先試,成為制訂標準的領頭羊!”10月14日上午,為響應“建設中醫藥強省”的號召,本報主辦的“推進無磺中草藥高峰論壇”正式開幕,包括廣州市食品藥品監督管理局,致信中藥飲片、市藥材公司、健澤藥業等藥企,以及多家三甲醫院在內的近20家單位、企業、醫院參加了會議,三大藥企率先簽署自律承諾書,引進先進設備,降低所收購藥材中的二氧化硫,讓市民能用上健康、放心的中草藥材。

廣東應“標準先行,敢吃螃蟹”
今年9月1日始,本報連續多日,報道目前國內中草藥“硫磺熏蒸”泛濫的現實,引起了主管部門、中醫藥行業及市民的高度關注。廣州市食品藥品監督管理局負責人、中醫藥專家指出,含有過量的二氧化硫將破壞中藥飲片藥性,甚至可能對人體造成重金屬中毒。
昨日上午,由新快報主辦,南方電視臺、廣東電視臺等多家媒體支持的“迎亞運創造健康中醫藥環境――暨推進無磺中草藥高峰論壇”隆重召開,包括知名藥企、廣州各大三甲醫院、連鎖藥店及藥監局在內的近20家單位參與了會議,就目前中藥含硫是否應該制定標準、如何制定標準的問題展開了激烈的討論。廣東新快報社社長李宜航、總編輯陸扶民,廣州市食品藥品監督管理局法制處副處長張建山參加了此次高峰論壇。
與會的省人大常委會委員祁海指出,廣東是中醫藥大省,也應該成為中醫藥強省。中醫藥強省怎么來?祁海用八個字歸納:標準先行,敢吃螃蟹。“國家沒有標準,廣東可以先搞呀,可以提請廣東省政府組織專家進行實驗研究及評估,及早出臺中草藥的標準。廣東作為改革開放的先鋒模范,可以成為制定標準的領頭羊!”
三大藥企承諾控制含硫量
在此次高峰論壇上,廣東省政協委員羅活活傳達了這樣一個觀點:制定中草藥含二氧化硫的標準勢在必行,但企業自律更加重要。作為在廣州各大醫院、零售藥店擁有著較大市場的三家藥企:廣州市致信中藥飲片有限公司、廣州市藥材公司和廣州健澤藥業有限公司,對此紛紛響應,他們希望國家能夠盡快制定中藥含二氧化硫的標準,而在相關標準出臺前,企業會主動將二氧化硫納入藥材性狀的檢測范圍內,在飲片生產過程中嚴格控制二氧化硫的含量。在高峰論壇結束前,三家藥企還當場簽署自律承諾書,控制中藥飲片中二氧化硫的含量。
廣州中醫藥大學附屬第一醫院代表唐洪梅還指出,作為廣州中醫藥學會的理事單位,廣州中醫藥大學希望能夠推進中藥含二氧化硫國標的制定,但希望得到藥監部門及其他醫院的支持。
“消費者還要轉變用藥觀念,有些外觀看起來越好的藥品,藥效反而越差,打磺越嚴重。”致信中藥飲片董事長魏平表示,外觀重于質量是很多人挑藥的標準,比如說天麻,它就是皺巴巴黃癟癟的一塊,硬是通過打磺注水等方式讓它白凈飽滿。消費者應該轉變觀念,一起讓中草藥回歸它的本質。
焦點問題
一、為什么要制定標準?
中藥材含硫標準出臺已迫在眉睫
中藥材到底能不能打磺?藥材中是否可以完全避免含有二氧化硫,不能的話又該遵循什么樣的標準?對于這些問題,與會的所有藥企和專家的觀點幾乎一致:打磺行為雖不可取,但中藥材不可能完全做到不含硫,因此迫切需要制定二氧化硫含量標準。
對于中藥材打磺的行為,廣州健澤藥業有限公司總經理王成君稱,從整個中國藥材的發展史上來看,中藥材打磺并非完全有害無益,在古時的中國,用硫磺熏制中藥材,實際上是一種比較傳統的保藏方法。但是到了現代,利益熏心的藥農和藥商使用硫磺過度熏制藥材,以使產品色澤鮮艷好看,便于出售和囤積。
“但是藥農對中藥材打磺也有一定的原因。”廣州白云山和記黃埔中藥有限公司GAP研究開發中心專家鄧喬華表示,藥材普遍打磺是因為水分嚴重超標,在保存期內極易生蟲發霉而變質,生產者和經銷商為了方便和利益就對藥材打磺。
健澤藥業總經理助理何云同樣認為,這不是一家企業的問題,而是整個行業的困惑。“拒絕打磺并不意味著中藥材不能含硫,因為土壤中本來就會含硫,如果要求中藥材不含硫的話,那么我們將面臨著無藥可醫的狀態,所以最終這里面要有一個標準。”
二、企業如何制定標準?
制定行業間標準企業自律應先行
既然制定二氧化硫含量標準迫在眉睫,那么該如何制定標準呢?廣東省政協委員羅活活,以她20多年來辦企業的經歷為例,傳達了這樣一個觀點:“盡管國家目前還沒有出臺相關標準,但企業應該制定自己的內部標準,實行企業自律。有了標準,企業生產的產品才會有品質保障。”
“中草藥制定標準有一定難度,眾所周知,出標準前是要做實驗的,國際上用老鼠用狗,但同樣的中藥,用在人和動物身上可能有完全不同的效果。”廣州采芝林藥業有限公司副廠長甘愛皆舉例道:“比如說斷腸草,小豬因為水腫、哮喘、腸胃不消化而長不大,可以用斷腸草熬湯給小豬喝,用以治病。但人吃了斷腸草,反而會致命。”
但是這一問題對廣州中醫藥大學第一附屬醫院來說,是一個可以突破的問題。該院藥劑科主任唐洪梅表示,“二氧化硫本身并不是罪大惡極,我們呼吁政府盡快出臺相關標準。”她同時表態:“我們有著強大的力量,有能力、有水平做出相關標準來,并在藥監部門的支持下,最終將這一標準做成行業標準推向全國。”
3制定標準有何進展?
穗多家龍頭藥企將嚴控含硫藥材
為保障群眾用藥安全,營造良好的中藥行業氛圍,與會的藥企紛紛現場表態,將采取措施嚴格控制二氧化硫含量超高的中草藥材,而健澤藥業更是率先表態將把二氧化硫含量納入檢測項目。
致信中藥飲片有限公司董事長魏平表示,在新快報報道之后,該企業非常重視中藥含硫的問題,且已將二氧化硫納入檢測的范圍。盡管國家仍沒有標準,但該企業承諾:自媒體曝光之后起,致信生產的都將是能達到國際標準的中藥材。“我們一定能夠做到這一點,而且已經開發出用蒸氣蒸透的方式將附在藥材上的大部分二氧化硫去除。”魏平表示,盡管這樣一來,企業的總成本將可能上升2%―3%,但卻可以提高藥材的品質。
而廣州健澤藥業有限公司總經理王成君表示:“針對目前中藥材原料市場打磺現象的普遍性,我們已經將二氧化硫含量的測定作為原料采購的一個重要檢測審核指標,訂購了‘二氧化硫殘留量測定儀器’。”王成君表示,這樣既可保證市場需求的供應,又能盡最大限度控制二氧化硫的殘留量。同時,該企業與暨南大學和中科院廣州分院檢測中心,已就二氧化硫在中藥材中殘留的快速檢測和后期加工的脫硫討論草擬科研課題,并會在近期確定課題具體內容,盡快推進落實。
在會議結束后,與會的四家藥業公司,除康美藥業股份有限公司外,廣州致信中藥飲片有限公司、廣州采芝林藥業有限公司、健澤三家龍頭藥企同時積極響應本報倡導并在承諾書上簽字,將嚴格控制二氧化硫含量高的中草藥材,營造健康良好的行業氛圍,保障人民群眾的用藥安全。
省政協委員羅活活直指:中藥走不出國界就因無含硫標準
新快報訊“為什么我們的中草藥走不向世界?即使在國外,也只是在華人區里得到認可?就是因為沒有含硫的標準!”在昨日上午的高峰論壇上,省政協委員羅活活用激昂的話語傳達了她的觀點:制定中草藥含磺標準勢在必行,而企業自律也非常重要。“但是,自己制定和執行標準是一件非常痛苦和矛盾的事情,因為成本會增加,肯定影響企業利潤。”羅活活說,中草藥打磺的一個理由就是讓其外觀靚麗,可以達到“以次充好”的目的,而這中間的利潤空間非常大。
廣州市藥監局:硫磺熏蒸中藥材發現一處查一處
新快報訊 廣州市藥監局對新快報此次主辦的高峰論壇給予了高度評價。“高峰論壇的舉辦可以讓全社會共同關注藥品安全,促進醫藥經濟健康發展,這是對食品藥監部門工作的最大支持。”該局政策法規處副處長張建山表示,為保障群眾安全,營造良好的藥材市場氛圍,藥監局將堅決打擊硫磺熏蒸中藥材違法行為。
據張建山介紹,2003年,廣州市藥監局就發現市場上存在硫磺熏蒸中藥材違法行為,在堅決打擊的同時,及時上報省藥監局、國家藥監局。2004年,國家藥監局下發相關批復,明確規定:對于在市場流通領域的部分中藥材和中藥飲片,通過采用硫磺熏蒸或浸泡達到外觀漂白的行為,應按照生產、銷售劣質藥查處。
張建山表示,廣州將堅決貫徹國家藥監局的要求,對此類違法行為發現一宗查處一宗,始終保持高壓態勢。
廣州華僑醫院中醫科主任孫升云博士呼吁:研究中藥保質期發揮最佳效果
新快報訊 “硫磺是中藥,用不用不是藥廠也不是醫院說了算,是醫生說了算。”廣州華僑醫院中醫科主任孫升云博士說:“如果病人非得要吃硫磺,我給他開1。5克到3克就行了,何必吃太多含硫超高的藥材?”這話引起了在場人員難得的笑聲。
“花精力去制定含硫量標準是一回事,切實解決中藥材保存方法的問題也不容忽視。”
“同時,國家也要加強科研力度,讓藥監局或者相關部門去做一個專項研究,把中藥材的保質期做出來,用以發揮中藥材的最佳效用。”
現場PK
國家暫未出臺標準是否就說含硫合理?
新快報訊 “要說中草藥含硫超高,那食品的含硫量不更高?”該代表舉紅酒為例,“紅酒的含硫量為160毫克/千克,半斤算他40毫克/千克,對比韓國中藥材含硫標準30毫克/千克,它算不算高?但喝了有危害嗎?”
麥克風里還在延續著這位代表的疑問,廣州賽特檢測有限公司董事長鄭永旭立馬糾正他:“紅酒的含硫量最低下限是250毫克/千克!”
“中國用硫磺熏制中藥的傳統沿襲了幾千年,有關藥學研究專家表示其源頭都無法追溯。中藥材打磺存在這么久,國家又有錢又有專家,也沒有見要制定什么含量標準啊!”該代表說。
鄭永旭對此卻持有不同觀點:“的確,中草藥的含硫標準國家沒有出臺,但食品的標準已經有了,這也是在食品打磺行為長期存在之后出現的。”
國家藥監局關于進一步優化臨床急需境外已上市藥品審評審批有關事項的公告(2026年第3號)為加快臨床急需境外已上市藥品在境內上市,滿足患者臨床用藥迫切需求,國家藥監局決定進一步優化臨床急需境外已上市藥品......
國家藥監局關于28批次不符合規定藥品的通告(2025年第47號)經廣東省藥品檢驗所等7家藥品檢驗機構檢驗,有24家企業生產的28批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下:一、經廣東省藥品檢驗所檢驗,標......
2025年11月17日,國家藥監局發布《關于深化化妝品監管改革促進產業高質量發展的意見》(以下簡稱《意見》)。《意見》圍繞五個方面提出24項改革措施,通過鼓勵創新、優化注冊備案管理、強化全鏈條風險防控......
遼寧中醫藥大學 2025年1(至)10月政府采購意向為便于供應商及時了解政府采購信息,根據《財政部關于開展政府采購意向公開工作的通知》(財庫〔2020〕10號)等有關規定,現將遼寧中醫藥大學......
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第九十五批)的通告(2025年第33號)經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第九十五批)。特此通告。附件:......
國家藥監局綜合司關于《采用腦機接口技術的醫療器械RACA機器人運動意圖編解碼性能測試方法》推薦性醫療器械行業標準立項的公示根據《醫療器械標準管理辦法》《醫療器械標準制修訂工作管理規范》要求,國家藥監局......
近日,國家藥監局關于發布YY/T0661—2017《外科植入物半結晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂》等3項醫療器械行業標準修改單的公告(2025年第81號)。YY/T0661—2017《外科植入物半結晶......
近日,國家藥監局發布關于廢止《醫療器械行業標準的制定第1部分:階段劃分、代碼和程序》等5項醫療器械行業標準的公告(2025年第80號)。為進一步優化醫療器械標準體系,國家藥品監督管理局決定廢止YY/T......
8月28日,中藥材GAP監督實施工作會在遼寧沈陽召開,國家藥監局黨組成員、副局長楊勝出席會議并講話。楊勝肯定了中藥材GAP監督實施示范建設成效,強調要不折不扣貫徹落實黨中央、國務院決策部署,統籌監管和......
國家藥監局關于養心定悸膠囊轉換為非處方藥的公告(2025年第74號)根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)規定,經國家藥監局組織論證和審核,養心定悸膠囊由處方藥......