廉價藥缺貨現象頻現折射藥品招標機制問題

　　治甲亢藥，廠家幾乎全停產藥品招標機制不完善，廉價藥越來越難買

　　患者跑遍全城卻難買一盒治療甲亢的藥物。23日，報道了廉價治甲亢藥“甲巰咪唑片”全國缺貨的消息，引起讀者的廣泛關注。記者調查發現，甲巰咪唑片缺貨的直接原因是眾多制藥廠家“停產”，根本原因是現有的醫療招標定價機制導致很多“廉價藥”生產廠家雖然招標成功，卻因賺不到錢不愿生產。而現階段缺貨甚至消失的“廉價藥”也遠遠不止“甲巰咪唑片”……

　　醫院>>替代藥也限售

　　“要是以后沒有藥了，該咋辦啊?”宜女士是濟南一名甲亢患者，她跑遍濟南的藥店都買不到治甲亢的國產藥“他巴唑”，只能在大醫院拿進口藥“賽治”，每盒33元左右。“賽治”比“他巴唑”貴13倍，后者只賣2.5元一瓶。但現在，“賽治”也面臨斷貨危險。

　　記者從山東省甲狀腺疾病防治中心了解到，最近一名患者在濟南市第四人民醫院拿“賽治”，醫院也“惜售”，只給了她一盒。因為“他巴唑”缺貨，5月后省甲狀腺疾病防治中心只能給新發病例使用替代藥“丙硫氧嘧啶”。由于擔心丙硫氧嘧啶也會缺貨，他們只敢給每名患者一盒。

　　山東省甲狀腺疾病防治中心副主任馬玉琴說，口服藥物治療目前仍是一般或者初期甲亢病人的首選，目前主要有兩種藥:甲巰咪唑和丙硫氧嘧啶。而“他巴唑”和 “賽治”的通用名都是甲巰咪唑。對于一些患者，這兩種藥物不能互相替代，因為有人會對其中某種藥物過敏。臨床實驗表明，大多數患者服用甲巰咪唑要比丙硫氧嘧啶效果好。

　　“甲巰咪唑是現在治療甲亢的首選藥和最基本的藥物。”西安交通大學醫學院第一附屬醫院副院長、內分泌科主任施秉銀接受本報記者采訪時說，這種藥在上世紀40年代就已出現。

　　“這么多年的老藥了，一直在用，肯定有它的優點。”山東省甲狀腺疾病防治中心主任駱效宏說，甲巰咪唑片除了可以用作各類型甲亢術前準備用藥，也可以用于放射碘治療后間歇期用藥。“一般患者都要吃一年以上，兩三年持續使用的患者很多。無藥意味著患者不得不冒著風險換藥或者使用其他治療方式。”

　　據統計，我國甲亢患者超過1500萬，甲亢的防治工作正面臨嚴峻挑戰，尤以中青年女性患病人數最多。

　　原料藥廠>>獲批4家企業，3家已經停產

　　23日，華潤山東醫藥公司工作人員告訴記者，無論是進口還是國產的“甲巰咪唑片”，他們現在都沒貨，什么時候到貨“也不清楚”。

　　記者在國家藥監局網站上查詢到國產“甲巰咪唑片”的13家生產廠家，除了3家電話無法接通外，剩余10家制藥企業口徑出奇地一致:“停產，不生產了”。

　　“你不用打了，現在這些藥廠都停產了。”記者嘗試聯系另外3家時，之前一家藥品生產企業的工作人員對記者說。

　　這10家停產的企業中包括山東境內一家企業“德州德藥制藥有限公司”和山東省基本藥物中標企業之一“上海信誼天平藥業有限公司”。

　　記者追問原因，廠家的答復大同小異:“沒有原料、原料緊缺。”

　　追問原料藥廠，他們以GMP(藥品生產質量管理規范)認證過期或者環保不達標為由無法生產。在國家食品藥品監督管理總局網站上，記者看到獲得甲巰咪唑原料藥批準文號的廠家有4家，其中3家在北京。

　　記者聯系到其中一家北京北衛藥業有限責任公司，一名銷售經理說，他們已經一年多沒生產甲巰咪唑原料。而且擁有批準文號的北京市另外兩家原料藥廠家也不再生產。“我們三家不生產的話，估計市場上沒有貨了。”

　　這位經理告訴記者，北京市嚴格限制環境污染企業，這幾家生產企業雖然都通過了GMP認證，但因為污染嚴重不允許生產。那么為何不通過污染凈化措施減少污染、實現生產?這位經理稱，因為沒有利潤，市場需求量也不是很大，廠家不愿意生產。

　　山東省藥監局一位工作人員稱，原料藥廠如果要生產，確實需要取得生產許可和GMP認證，GMP認證審核嚴格，需要投入資金對廠房設施、企業人員、生產環境、衛生狀況、物料管理、生產管理、質量管理等各個方面進行改造提升。而如果原料藥廠覺得經濟上“不劃算”，5年認證期滿后可能就不再申請GMP認證。

　　記者在網上咨詢一些化工企業甲巰咪唑價格時，很多廠家都說一年來原材料上漲明顯，每公斤漲幅300元左右。即使企業取得GMP認證，企業生產多少或者“一片”都不生產也是企業行為，外人很難干涉。“生產這種藥不經濟。”德州德藥制藥有限公司一位工作人員的話說出了停產的真實原因。

　　業內人士>>低價中標卻不生產，僅被通報批評

　　采訪中，很多醫務工作者都提到了現有的招標機制不完善，導致廉價藥生產成本高、利潤低，甚至出現價格倒掛，中標廠家生產不積極以致“主動停產”。

　　2009年8月，為解決“看病貴、看病難”問題，我國啟動實施國家基本藥物制度，全面推行基本藥物省級集中招標采購制度。然而招標過程中也出現了新的問題。基本藥物制度推行后，一些廉價老藥一旦進入基本藥物目錄，很快就消失了。

　　廣州白云山和記黃埔中藥有限公司山東營銷中心經理黃海文說，基本藥物招標制度下，出現超低價中標的情況。廠家為了追求市場份額，嚴重壓縮利潤，在中藥原材料價格上升的時候，有些中藥廠家甚至是賣一瓶虧一瓶。

　　這樣，有些超低藥價難以保證藥品質量，最終傷害了患者利益。同時，因為劣幣驅逐良幣，質高價廉的產品被迫離開市場。如果質量不變，中標廠家往往會減少生產，只配送給大醫院等重要客戶，導致市面上出現缺貨、斷貨，導致“中標死”。一些基層鄉鎮衛生院基本藥物經常缺貨，也是這個原因。

　　據業內人士介紹，目前對于中標企業不履行中標協議的處罰，一般僅限于“通報批評”等，導致一些低價中標的企業“搶占市場、完成布局”后又不再生產。

　　“不能因為廉價藥不掙錢，就不關心它。這些廉價藥更需要政府扶持。”施秉銀說，國產藥“他巴唑”和進口藥“賽治”其實在本質上沒有區別，“他巴唑”停產后，進口藥“賽治”因為進口份額的原因不可能短時間“填補”，這對患者和臨床醫生都不是好消息。

　　施秉銀認為，物價上漲，藥價該上漲也要上漲，尤其是一些廉價藥，如果因為“壓藥價”而導致廉價的好藥停產消失，那么也是不符合改革初衷的，需要政府調控。