引領標準助力中藥走向世界

季申工作照

　　季申自1988年到上海市食品藥品檢驗所工作以來，在中藥天然藥物和保健食品質量控制及安全性檢測等領域勤奮耕耘、銳意開拓，積累了深厚的學術造詣，成為國內外公認的中藥知名專家，擔任了國家藥典委員會副主任委員、美國藥典委咨詢專家等20余項重要職務。

　　“標準就是指揮棒。”多年來，季申帶領團隊完成多版中國藥典標準、國家藥品標準提高等千余項標準制訂，大幅提高中藥標準和質控水平，填補多項中藥安全性檢測標準空白，為我國中藥質量標準的提高作出了重大貢獻。

　　先發現銀杏類藥物摻假

　　季申和她的團隊突破了多項中藥質量控制和安全性的關鍵技術，先后承接了30多項國家級和省部級科研課題，在科研上取得累累碩果。

　　新世紀以來，季申大力推進重金屬及有害元素分析、農藥殘留量檢測、黃曲霉素等生物毒素檢測、非法添加化學藥品檢測、中藥染色色素檢測等的研究，經過近10年的積淀，中藥室在上述安全性分析檢測領域已走在了全國同行的前列，技術水平與國際接軌，并將相關技術應用于9萬余批中藥等樣品檢測，有力保障了公眾用藥的安全。

　　含朱砂、雄黃、牛黃的中藥制劑是我國古老中醫藥文化中的瑰寶，然而朱砂、雄黃、牛黃及其制劑安全性標準的研究是世界性難題。經過十余年努力，季申團隊解決含朱砂、雄黃礦物藥中成藥的有效性安全性質量控制的難題，不僅一舉填補了國內外的空白，并且為國家標準中收載的約430種含朱砂、雄黃的成方制劑和500多種含牛黃制劑的安全性質控，提供了可靠的技術依據。

　　去年，國家食藥監總局關注到銀杏葉提取物及制劑的重大摻偽問題，在全國開展了銀杏葉專項治理。市食藥檢所的季申團隊在銀杏類藥物質量控制方面走在全國前列，此前已開展了3年多的研究。他們率先發現了銀杏類藥物的摻假、違規工藝、銀杏酸等質量問題，建立了整體質量控制方法和專屬的銀杏酸等檢查方法，及時向國家食藥監總局提供了有關的檢驗方法，對全國專項整治工作的順利進行發揮了積極作用。同時，季申和她的團隊還對銀杏產業聯盟企業進行了及時的指導和培訓，保證銀杏原料和制劑的安全、有效，用扎實和先進的專業技術水平，為國家食藥監總局提供了強有力的技術支持。

　　隨著科研的不斷滾動和積累，季申團隊的科研逐步形成了良性循環，并在業內建立了良好的口碑。一些課題立項部門為保證研究質量，直接指定季申團隊承擔棘手的研究難題。

　　將中藥推向國際舞臺

　　隨著市食藥檢所中藥室的不斷發展，越來越多的國內外實驗室也紛紛來訪。兩任美國FDA局長訪問本實驗室后，均給予高度評價：中國在食品藥品安全領域同樣具有強有力的技術保障。至今，已與9家實驗室建立了互認合作關系。在國家藥典會的部署下，由季申同志主持，2005年上海藥檢所制訂了拳參、薄荷、積雪草、白芍4個藥材品種的質量標準收入法國藥典；2009年制訂了積雪草、葛根2個藥材品種的質量標準收入美國藥典，另有其他藥材、提取物、制劑也即將收入美國藥典。

　　季申團隊在中藥、保健食品的品質與安全檢測及研究方面均處于國內領先地位，特別是在中藥中物質基礎和質量標準的研究與制定；中藥、保健食品及食品中農藥殘留量、重金屬及有害元素、真菌毒素、非法添加等安全性方面檢測技術的研究和水平上達到國內領先水平、與國際接軌。

　　在大量研究和實踐的基礎上，為確認現有的技術水平，季申帶領團隊成員們參加了國內外各種實驗室能力驗證，迄今以滿意結果通過了40余項國際國內實驗室能力驗證，技術實力達到國際先進水平。