強生召回嬰幼兒布洛芬總局：國內未售

　　強生召回20萬瓶嬰幼兒布洛芬 食藥總局：召回產品未在我國銷售

　　美國食品藥品管理局(FDA)官網日前公告稱，因生產時鑒別有誤，強生公司已在美國開始召回20萬瓶可能含有微小塑料顆粒的嬰幼兒布洛芬藥物，該顆粒物被指易引發潛在危險。國家食品藥品監督管理總局9月12日通報了強生公司在美國召回布洛芬產品有關情況，確認此次召回的產品未在我國銷售。

　　產品存在潛在風險

　　據了解，本次召回涉及布洛芬原始漿果風味懸滴劑(Motrin Infants' Drops Original Berry Flavor)的三批產品，該產品主要用于2歲或2歲以下嬰幼兒的退燒及鎮痛。該藥品的制造商——強生在美國的一家子公司麥克尼爾(McNeil)表示，公司從正在生產的一個批次產品中發現有微小的塑料顆粒，這種顆粒來自于第三方布洛芬原料供應商。由于可能存在潛在風險，公司現已啟動主動召回程序。

　　被確認召回的產品可通過批號鑒別，分別為：DCB3T01、DDB4R01及DDB4S01。麥克尼爾告誡消費者，藥品中可能含有一定的聚四氟乙烯(PTFE)，常用于特氟隆涂料中，建議盡快停用該產品。截止目前，尚未發現任何傷痛病例。

　　據記者了解，強生旗下的布洛芬藥物在中國也有銷售。上海強生制藥有限公司生產的美林布洛芬混懸滴劑，主治6-36個月的嬰幼兒發熱及感冒引起的頭痛、咽喉痛等癥。對此，上海強生制藥有限公司表示，強生制藥在中國市場銷售的非處方藥均在中國大陸生產，且生產工廠已通過新版GMP認證。問題產品并未銷往中國大陸和香港，消費者可放心服用。

　　9月12日，國家食品藥品監管總局針對此事公告稱，近日，強生公司向監管部門報告，強生在美國主動召回特定批次的布洛芬產品，召回的原因是國外供應商提供的布洛芬原料存在質量問題。食品藥品監管總局經核實確認，未批準強生公司進口布洛芬產品。強生公司在中國注冊的布洛芬產品產地為中國上海市，原料供應商為中國本地公司，此次召回的產品在中國市場沒有銷售。

　　強生陷入召回怪圈

　　這并非布洛芬第一次“出事”。此前的一起美國官司，讓經典解熱鎮痛藥布洛芬陷入質疑漩渦。美國一女童在服用強生美林布洛芬后雙目失明，強生公司為此被判賠償6300萬美元。

　　而對于強生而言，“召回”似乎成了其近年來的代名詞。自2009年以來，強生因生產質量問題屢次宣布召回，而2010年更被外界戲稱為強生“召回年”。在2010年，強生大大小小有15次召回，產品包括感冒藥、止疼片、抗過敏藥以及隱形眼鏡等，公司損失金額高達數億美元。

　　有媒體統計發現，作為全球500強企業之一的強生，近些年其產品頻頻遭遇“質量門”，短短7年時間，強生產品召回就高達51次。值得注意的是，在這51次的召回中，48次的召回跟中國無緣，一度引發業內質疑。今年6月份，強生也因此成為因質量召回被國家藥監局首家約談的外企。

　　對于強生屢次陷入“召回門”的原因，有觀點認為，這屬于罕見的系統性問題，原因可能在于強生錯誤地將生產和質量控制的監管分散化。也有觀點認為，強生的問題在于過分追求降低成本。據外媒報道，強生出于節約成本的考慮沒有重視麥克尼爾工廠生產中存在的問題，此外強生最近幾年在投資新設備方面總是猶豫不決，因為投資新設備和確保生產質量需要大量的資金投入。

　　專家指出，召回事件頻發，對強生的形象帶來嚴重的負面影響。不過，召回是一種正常現象，要肯定召回制度建立的正面作用，這是一個公司敢于負責的行為，也有利益公司的風險控制。同時，強生的召回事件也給國內的藥品生產企業敲響了警鐘，中國應加快健全商品的召回制度，并完善召回后續賠償等配套措施。