強生Zytiga（醋酸阿比特龍）被納入WHO《基本藥物清單》

　　美國藥企強生（JNJ）旗下楊森制藥近日宣布，世界衛生組織（WHO）已將Zytiga（abiraterone acetate，醋酸阿比拉特龍）納入《基本藥物清單》（Essential Medicines List），用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

　　世衛組織的基本藥物清單是一份核心指導文件，幫助各個國家優先考慮推薦在整個衛生系統中廣泛提供的、負擔得起的關鍵醫藥產品。基本藥物清單于1977年制定，目的是為各國政府提供一個標準范本，以便能挑選藥物解決當地公共衛生需求并制定國家清單。事實證明，自標準清單制定以來一直是一項有力的工具，通過使藥物的挑選和使用以及藥物價格合理化促進初級衛生保健。

　　楊森歐洲、中東和非洲（EMEA）治療區域腫瘤學負責人Joaquín Casariego博士表示：“將Zytiga列入世衛組織基本藥物清單，突顯了這種藥物在改善mCRPC患者及其家屬的生活中所起的關鍵作用。我很自豪，我們正在努力通過開發和提供創新藥物來影響患者的生存和生活質量，這些創新藥物得到了最高質量的科學證據的支持。”

　　楊森EMEA腫瘤學商業戰略副總裁Biljana Naumovic表示：“將Zytiga添加到基本藥物清單中是楊森腫瘤學的一個重要里程碑，反映了近年來為mCRPC患者帶來最佳治療選擇的不懈努力。世衛組織的這一方向進一步強調，我們的工作尚未結束。至關重要的是，前列腺癌患者能夠獲得臨床醫生認為有益于他們的治療，我們將繼續支持前列腺癌社區，共同目標是使這種癌癥成為一種可控制且可能有一天是可治愈的疾病。”

　　Zytiga是一種口服藥物，在體內被轉化為阿比特龍，這是一種雄激素生物合成抑制劑，在睪丸、腎上腺和前列腺腫瘤組織中阻斷CYP17介導的雄激素生成，而雄激素能夠刺激前列腺癌細胞的生長。

　　自2011年首次獲批以來，該藥已獲全球100多個國家批準，與強的松/強的松龍聯合用藥：（1）聯合雄激素剝奪療法（ADT）治療新診斷的高危轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年男性；（2）用于ADT治療失敗的無癥狀或輕度癥狀、且不具有化療臨床指征的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年男性；（3）接受多西紫杉醇化療方案期間或之后病情進展的mCRPC成年男性。

　　Zytiga是強生的一款重磅藥物，2018年全球銷售額達35億美元。值得一提的是，去年10月，美國新澤西州地方法院裁定Zytiga美國ZLUS8822438無效，該份ZL原本于2027年到期。目前，在美國市場，有關Zytiga的ZL訴訟正在進行中。如果最終被判定無效，Zytiga將面臨仿制藥的猛烈沖擊。

　　原文出處：Abiraterone Acetate Included in World Health Organisation’s Essential Medicines List for the Treatment of Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer