5 實驗室的分類、分級及適用范圍
5.1 分類
5.1.1 一般生物安全防護實驗室(不使用實驗脊椎動物和昆蟲)。
5.1.2 實驗脊椎動物生物安全防護實驗室。
5.2 分級
每類生物安全防護實驗室根據所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級。各級實驗室的生物安全防護要求依次為:一級最低,四級最高。
5.3 適用范圍
5.3.1 一般生物安全防護實驗室
5.3.1.1 一級生物安全防護實驗室
實驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于對健康成年人已知無致病作用的微生物,如用于教學的普通微生物實驗室等。
5.3.1.2 二級生物安全防護實驗室
實驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于對人或環境具有中等潛在危害的微生物。
5.3.1.3 三級生物安全防護實驗室
實驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素,通常已有預防傳染的疫苗。
艾滋病病毒的研究(血清學實驗除外)應在三級生物安全防護實驗室中進行。
5.3.1.4 四級生物安全防護實驗室
實驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于對人體具有高度的危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,目前尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類似的不明微生物,也必須在四級生物安全防護實驗室中進行。待有充分數據后再決定此種微生物或毒素應在四級還是在較低級別的實驗室中處理。
5.3.2 實驗脊椎動物生物安全防護實驗室,其適用微生物范圍與同級的一般生物安全防護實驗室相同。
6 一般生物安全防護實驗室的基本要求
6.1 一級生物安全防護實驗室
6.1.1 安全設備和個體防護
6.1.1.1 一般無須使用生物安全柜等專用安全設備。
6.1.1.2 工作人員在實驗時應穿工作服,戴防護眼鏡。
6.1.1.3 工作人員手上有皮膚破損或皮疹時應戴手套。
6.1.2 實驗室設計和建造的特殊要求
6.1.2.1 每個實驗室應設洗手池,宜設置在靠近出口處。
6.1.2.2 實驗室圍護結構內表面應易于清潔。地面應防滑、無縫隙,不得鋪設地毯。
6.1.2.3 實驗臺表面應不透水,耐腐蝕、耐熱。
6.1.2.4 實驗室中的家具應牢固。為易于清潔,各種家具和設備之間應保持一定間隙。應有專門放置生物廢棄物容器的臺(架)。
6.1.2.5 實驗室如有可開啟的窗戶,應設置紗窗。
6.2 二級生物安全防護實驗室
6.2.1 安全設備和個體防護
6.2.1.1 可能產生致病微生物氣溶膠或出現濺出的操作均應在生物安全柜(Ⅱ級生物安全柜為宜)或其他物理抑制設備中進行,并使用個體防護設備。
6.2.1.2 處理高濃度或大容量感染性材料均必須在生物安全柜(Ⅱ級生物安全柜為宜)或其他物理抑制設備中進行,并使用個體防護設備。
上述材料的離心操作如果使用密封的離心機轉子或安全離心杯,且它們只在生物安全柜中開閉和裝載感染性材料,則可在實驗室中進行。
6.2.1.3 當微生物的操作不可能在生物安全柜內進行而必須采取外部操作時,為防止感染性材料濺出或霧化危害,必須使用面部保護裝置(護目鏡、面罩、個體呼吸保護用品或其他防濺出保護設備)。
6.2.1.4 在實驗室中應穿著工作服或罩衫等防護服。離開實驗室時,防護服必須脫下并留在實驗室內。不得穿著外出,更不能攜帶回家。用過的工作服應先在實驗室中消毒,然后統一洗滌或丟棄。
6.2.1.5 當手可能接觸感染材料、污染的表面或設備時應戴手套。如可能發生感染性材料的溢出或濺出,宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實驗室。工作完全結束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。
6.2.2 實驗室設計和建造的特殊要求
6.2.2.1 生物安全防護二級實驗室必須滿足本標準6.1.2中各款的要求。
6.2.2.2 應設置實施各種消毒方法的設施,如高壓滅菌鍋、化學消毒裝置等對廢棄物進行處理。
6.2.2.3 應設置洗眼裝置。
6.2.2.4 實驗室門宜帶鎖、可自動關閉。
6.2.2.5 實驗室出口應有發光指示標志。
6.2.2.6 實驗室宜有不少于每小時3~4次的通風換氣次數。
6.3 三級生物安全防護實驗室
6.3.1 安全設備和個體防護
6.3.1.1 實驗室中必須安裝Ⅱ級或Ⅱ級以上生物安全柜。
6.3.1.2 所有涉及感染性材料的操作應在生物安全柜中進行。當這類操作不得不在生物安全柜外進行時,必須采用個體防護與使用物理抑制設備的綜合防護措施。
6.3.1.3 在進行感染性組織培養、有可能產生感染性氣溶膠的操作時,必須使用個體防護設備。
6.3.1.4 當不能安全有效地將氣溶膠限定在一定范圍內時,應使用呼吸保護裝置。
6.3.1.5 工作人員在進入實驗室工作區前,應在專用的更衣室(或緩沖間)穿著背開式工作服或其他防護服。工作完畢必須脫下工作服,不得穿工作服離開實驗室。可再次使用的工作服必須先消毒后清洗。
6.3.1.6 工作時必須戴手套(兩副為宜)。一次性手套必須先消毒后丟棄。
6.3.1.7 在實驗室中必須配備有效的消毒劑、眼部清洗劑或生理鹽水,且易于取用。可配備應急藥品。
6.3.2 實驗室設計和建造的特殊要求