恒瑞瑞馬唑侖進入優先審評

　　4月23日，CDE公示了第二十八批擬納入優先審評程序藥品注冊申請名單，其中醫藥龍頭恒瑞的1類新藥瑞馬唑侖赫然在列。

　　優于競爭對手的恒瑞1類新藥

　　甲苯磺酸瑞馬唑侖屬于苯二氮卓類，是一種短效的GABAa受體激動劑，適用于擇期手術中的靜脈全身麻醉。該藥屬于恒瑞的1類新藥，但并不是完全原創的一個新藥，是恒瑞在老藥瑞馬唑侖的基礎上開發出來的甲苯磺酸鹽類化合物。與市場上同類競爭對手瑞馬唑侖和苯磺酸瑞馬唑侖相比，該藥具有以下兩大安全優勢：

　　1、瑞馬唑侖具有危險性：瑞馬唑侖是由德國Paion公司開發的一種短效GABAa受體激動劑，用于手術中的全身麻醉。該藥結合了咪達唑侖的安全性與異丙酚（丙泊酚）的有效性，但相關專利報道瑞馬唑侖游離堿不穩定，所以其具有一定的危險性。

　　2、苯磺酸鹽的毒性高于甲苯磺酸鹽：目前為止，有兩家公司正在進行苯磺酸瑞馬唑侖的開發，分別是國外Paion公司和國內人福醫藥，這兩個藥物均處于臨床中。苯磺酸瑞馬唑侖和甲苯磺酸瑞馬唑侖都是瑞馬唑侖的鹽類化合物，其中甲苯磺酸鹽的毒性低于苯磺酸鹽，因此臨床安全性更高。

　　恒瑞開拓靜脈麻醉市場的利器

　　根據米內網數據，2012-2016年，重點城市公立醫院麻醉劑用藥市場一直處于平穩增長趨勢，增速相對穩定，2016年銷售額為19.9億元，同比增長12.29%；此外，2016年中國公立醫療機構麻醉劑銷售額已達到112億元，由此推算，國內麻醉藥市場規模已遠超百億元。

　　目前臨床常用的麻醉藥物中，全麻醉藥物使用更方便，不良反應更少，其中靜脈全麻用藥市場份額居于首位，其次是吸入性全麻藥，居于第二位，局部麻醉藥物居第三位。根據米內網數據，2016年重點城市公立醫院麻醉劑用藥銷售額排名前10的品種為：丙泊酚、七氟烷、瑞芬太尼、舒芬太尼、羅哌卡因、依托咪酯、復方利多卡因、達克羅寧、丙泊酚中長鏈脂肪乳、利多卡因，合計銷售額高達19.5億元，占據麻醉劑用藥市場的97.93%，其中排名第一位的靜脈全麻藥丙泊酚2016年重點城市公立醫院銷售額達到7.7億元。

　　麻醉藥是恒瑞醫藥的三大核心業務板塊之一，2017年營業收入達到35.99億元，同比增長19.71%，在國內麻醉藥品市場的占有率為11.63%，位列第二。 在麻醉藥產品管線中，恒瑞醫藥的三大產品分別是吸入用七氟烷、右美托咪定和順苯磺酸阿曲庫銨，其中，七氟烷為吸入性全身麻醉藥，其他兩個是麻醉輔助用藥。除了臨床表現比丙泊酚更加優秀外，還有望和同公司丙泊酚中/長鏈脂肪乳共同開拓市場，因此若甲苯磺酸瑞馬唑侖順利上市的話，將是恒瑞開拓靜脈麻醉藥市場的利器，筆者將為您持續關注。

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