打破砂鍋
在與H7N9抗爭的那場戰役中,中醫以熱毒寧注射液配搭湯藥等形式及時挽救了很多患者的生命,讓人們意識到“郎中”治療急癥也是“行家”。請關注——
幾個月前的H7N9亞型禽流感病毒肆虐之時,我國再次將中醫應對策略提升到了重要位置,出臺了H7N9國家中醫診療方案,中醫以熱毒寧注射液配搭湯藥等形式,及時挽救了很多患者的生命,第一次讓人們意識到,原來擅長慢工細活的“郎中”治療急癥也是“行家”。
“在感染H7N9病毒病患達到100多例時,衛生部曾經做了一次總結,60例純西醫治療的病患死亡率高達30%,而另外30多例應用熱毒寧注射液等中醫中藥參與治療的病患,死亡率僅為9.01%。”在中華中醫藥學會第九次中醫急診學術研討會上,北京中醫醫院院長劉清泉教授告訴科技日報記者,中藥不僅對傳統意義上的“慢性病”有效,實際上,在中藥劑型改革逐漸提速的今天,以中藥注射液為首的創新中藥對于重急癥的患者一樣具有不可取代的作用。
目標病情不明確時 推薦中藥注射
近年的SARS、H1N1、H5N1及今年的H7N9疾病的診療中處處都有著中醫藥的身影,同時也為快速控制疫情起到了關鍵性作用。
北京東直門醫院主任醫師姜良鐸教授告訴記者:“中醫辨證論治的整體觀念,會對患者進行整體調護,可以有效預防菌群失調。所謂細菌耐藥性,常常是針對西藥而言。中醫有著截然不同的治療理論,中醫藥復方治病,多途徑多靶點,因此中藥也就不易產生耐藥性。所以,中藥對于耐藥性疾病的治療具有獨到優勢,特別在突發性疾病的治療方面,已經取得了顯著療效;在日常的疾病治療中,及早使用中藥,包括湯劑、注射劑、外用灌腸劑等,毒副作用較小,療效比較好。”
姜良鐸說:“我們大力提倡中醫治療呼吸道疾病和熱病等,同時,也提倡菌毒并治、人菌并治,中醫和西醫進行有機結合。”
“在以病毒為主,或者病毒和細菌辨別不是很明確的情況下,中藥注射劑為疾病的治療提供了一條非常有價值的治療途徑。在諸如H7N9等許多傳染性疾病早期,往往診斷不是很清楚,等到核酸檢測結果出來、診斷明確時,已是病程第六七天了,此時才用奧司他韋進行抗病毒治療為時已晚,而應用熱毒寧注射液等中醫中藥及早介入治療,可為許多傳染病患者節省寶貴的時間,減少疾病并發癥發生,提高治愈率。”他說。
中藥注射劑為急診而生
“中藥注射劑是中醫藥現代化發展進程中的一項重大突破。” 據國家中醫藥管理局醫政司司長許志仁介紹,1984年,醫政司專門成立了急癥協作組,其中一個就是劑型改革協作組,專門針對急癥治療方面的中藥注射劑的研究。
“實際上,中藥注射劑是為急診而生的。” 許志仁說。
“最早研究的是生脈注射液和丹參注射液。生脈注射液主要作用是補氣扶正。丹參注射液主要作用是活血化瘀。這兩種注射劑的研制對于中醫臨床治療產生了非常好的影響。” 許志仁表示,之后又出現了包括熱毒寧注射液在內的大量清熱解毒作用的注射劑。
多年奮戰在傳染病一線的北京地壇醫院主任醫師王融冰教授表示:“我們急診科用得比較多的是熱毒寧注射液、清開靈注射液、醒腦靜注射液等,這些產品都已相當成熟,安全性經過評估,療效穩定可靠,在各種急性傳染病的治療中發揮了很好的作用。”
“中藥針劑為中醫藥臨床發展拓展了一條新的道路,是很有價值的,特別是靜脈注射。” 許志仁說,應該正確看待中藥注射劑的副作用問題,比較利弊,而不能簡單武斷地對中藥注射劑予以否定,應該在中藥注射劑的質量及研究深化上進行不斷的探索,提高療效,保證安全性。
許志仁表示,中藥注射劑行業自身管理水平正在逐步提高,正在向更加安全規范的方向發展。實際上,實驗室和臨床試驗的數據均表明,中藥注射針劑的副作用和不良反應均遠遠低于西藥,以熱毒寧注射液為例,企業與不良反應中心合作監測研究進行了萬例藥品上市后不良反應,證實萬例不良反應發生率僅 0.45%,是安全和值得信賴的。
中藥注射劑產業逐步規范
中藥材由原藥材制作成針劑后藥性是否發生變化,王融冰說,“藥性改變不大,只是改變了途徑,但由于有些藥材根源不同,進入體內后寒熱是否與原來等同,這在臨床上還需要再繼續探索。”
對于量效關系的研究,王融冰認為,在使用時,醫師可根據臨床情況予以調整用量,其基本的用法和劑量是有規定的,“以熱毒寧注射液為例,我在臨床使用時,一般一天20毫克。”在具體操作上,她表示,輸液時中、西藥之間要間隔15分鐘以上,中間需要沖管。“現在已經出臺了中藥注射劑使用指南,按規定操作就可以了。”
近年來,中藥注射劑產業逐步規范,其審批過程是嚴格按照國家注射劑審批的流程進行的。除了國家出臺相關規定確保用藥安全外,為提高產品質量,企業也進行了一系列的革新,江蘇康緣藥業股份有限公司董事長蕭偉在接受采訪時表示,以其生產的熱毒寧注射液為例,企業在原料采購方面采用國家GAP藥材種植基地藥材,提高了品種的質量控制標準;對藥品進行了指紋圖譜研究,對質量控制起到關鍵性作用;企業及時完善細化說明書,在完成所有基礎研究完成的同時,重新修訂說明書,完善如不良反應、禁忌、注意事項、特殊人群用藥等項目,為醫生提供完善的臨床用藥指南。
“中藥注射劑作為我國獨有的創新劑型,是民族中醫藥現代化的標志,是中藥理論不斷繼承和創新的產物,為中醫藥防治疑難雜癥提供了有效手段。”王融冰表示,正是這種改變,使傳統中醫藥在危急重癥領域日益發揮積極作用。
節后以來,亳州十九里鎮的藥材大集,一次比一次熱鬧。每逢農歷雙日,清晨天還未亮,周邊的藥農和藥商們便會拉著一車又一車的地產中藥材匯聚到十九里鎮,從木蘭大道向東綿延近三里,道路兩旁布滿密密麻麻的藥材攤位,......
序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保開喉劍噴霧劑(兒童型)噴霧劑貴州三力制藥股份有限公司2024.3.182初保痰咳凈滴丸滴丸劑天士力醫藥集團股份有限公司2024.3.18......
國務院印發《推動大規模設備更新和消費品以舊換新行動方案》,推動高校、職業院校更新置換先進教學及科研技術儀器,提升教學與科研水平您是否還在為填報儀器升級計劃而犯難?來了!來了!賽默飛帶著一站式學科熱點升......
2024年03月14-15日,由中國醫藥教育協會和中國食品藥品企業質量安全促進會檢驗檢定分會主辦,藥檢匯聯合主辦,杭州奇易科技有限公司承辦,廣東省藥學會藥物分析專業委員會、廣東省藥學會制藥工程專業委員......
日前,奇正藏藥發布2023年度業績快報,凈利潤超過6億元,同比增長近30%。截至目前,A股中藥板塊有35家企業披露成績單,3家為業績快報,32家為業績預告,超6成預喜。5家凈利潤超10億元,華潤三九有......
在一項新的研究中,來自芬蘭奧盧大學和英國劍橋大學等研究機構的研究人員發現,血液生物標志物與疾病之間存在許多關聯,并確定了400多個影響代謝調節的基因組區域,其中許多發現都是全新的。相關研究結果于202......
近期,國家藥監局藥審中心發布了《中藥制劑特征圖譜研究技術指導原則(試行)》《中藥制劑穩定性研究技術指導原則(試行)》的通告。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔......
國家藥品監督管理局就2024年2月22日中藥品種保護受理進行公示。序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保小兒消積止咳顆粒顆粒劑魯南厚普制藥有限公司2024.2.22......
美國科學家在一項最新研究中,對美國國立衛生研究院全民研究計劃“我們所有人”中近25萬名參與者的基因組數據進行了分析。結果,他們發現了超過2.75億個以前未報告的基因變異,其中近400萬個變異可能會對人......
通過分析基因組中數百萬個微小的遺傳差異,就可預測一個人一生中患某種疾病的幾率。在過去的10年中,研究人員為數十種疾病制定了風險評分,希望有一天患者能利用這些信息來降低患病風險。在《自然·醫學》雜志最新......