新華網北京7月17日專電 記者17日從國家食品藥品監管局獲悉,按照國務院有關部署,我國正式啟動藥品安全專項整治工作,力爭用兩年時間,完善藥品生產經營規范和質量標準,全面保障公眾用藥安全。
專項整治工作由衛生部、公安部、工業和信息化部、國家工商總局、國家食品藥品監管局和國家中醫藥
管理局等六部門聯合開展,主要任務是落實藥品安全責任,通過加強組織協調,完善工作機制,建立健全強化藥品安全的長效制度;全面提高藥品標準,嚴格藥品審評審批和再評價,嚴格控制新開辦企業,嚴格實施質量管理規范和質量追溯,確保上市藥品的質量安全;凈化醫藥市場秩序,加快醫藥產業結構調整,整治違法違規行為。
根據專項整治方案,各地將采取打擊生產銷售假藥、整治違法廣告、整治非藥品冒充藥品等措施,全面加強對藥品研制、生產、流通等各個環節的監管。此外,通過專項整治,還將全面落實“提高國家藥品標準行動計劃”,加快醫療器械、中藥、民族藥等標準的制修訂工作,重點提高注射劑產品的安全性和質量可控性。
為加強臨床用藥管理,專項整治行動要求衛生行政、中醫藥管理部門加大對醫療機構用藥的管理力度,加強合理用藥宣傳教育,規范醫療行為,防止不合理用藥造成的傷害。
在此次專項整治中,還將建立起國家基本藥物生產供應和質量保障機制。各地將強化對基本藥物生產供應、流通、配備、適用、定價報銷和監管工作。工業和信息化部門將加強行業管理,提高生產供應能力,保障基本藥物供應;藥品監管部門將加強對基本藥物的監管,確保質量安全;物價部門將合理制定基本零售指導價格;衛生行政部門將加強對基本藥物使用的管理,確保醫療機構優先合理使用基本藥物等。
國家食品藥品監管局有關負責人表示,各地要從保增長、保民生、保穩定的高度,深刻認識開展藥品安全專項整治的重大意義,切實加強組織領導,給予經費保障。同時,要嚴格落實藥品安全責任制和責任追究制。發生藥品安全突發事件,要采取嚴格的控制措施,督促企業召回產品,堅決依法查處生產經營中存在的違法違規行為;造成嚴重后果的,要堅決依法吊銷企業證照。
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