今天上午,北京市科委與清華大學聯合召開發布會,宣布由清華大學研制的治療帕金森氏癥第二代國產腦起搏器,獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的醫療器械產品注冊證,即將入市。該項目由北京市科委立項支持,歷時12年,相關產品打破了國外公司的技術壟斷局面,標志著我國腦神經調控技術步入“全球領跑者”行列。
目前我國帕金森氏癥患者約250萬人,占全球病患人數的一半左右。帕金森氏癥的三種治療方法為藥物、毀損手術、腦深部刺激(腦起搏器)。其中,腦深部刺激治療安全、可逆,是國際公認的最佳神經外科療法。
清華大學教授李路明介紹,可充電腦起搏器通過電磁耦合的方式,采用無線方法給植入體內的刺激器充電,可以大大延長腦起搏器的使用壽命。與采用原電池供電的腦起搏器4至6年的使用壽命相比,該產品使用壽命可提高到10年以上。
體外可充電技術不僅突破了可充電式腦起搏器的難題,還可應用于其他植入產品,有廣闊應用前景,我國也成為全球第二個掌握該技術的國家。
據了解,2009年至今,北京市科委持續多年支持清華大學等單位開展國產腦起搏器前沿技術探索、關鍵技術研發等,形成了包括單通道、雙通道和可充電腦起搏器的產品體系,可滿足各類帕金森氏癥患者的需求。
據悉,國產腦起搏器平均可為每名患者節省設備費用10多萬元。自主創新和國產化產品推動了科技惠及民生,解決了患者因支付價格高帶來的“治不起病”問題。
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