旋光度取本品約2.5g,置25m量瓶中,加乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則0621),旋光度為0.1°至+0.1°。酸堿度取本品0.20g,加水100ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~8.0乙醇溶液的澄清度取本品1.0g,加乙醇10m溶解后溶液應澄清。氯化物取本品0.50g,加乙醇10ml溶解后,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5m制成的對照液比較,不得更濃(0.010%)有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加二氯甲烷溶解并稀釋制成每lml中約含20mg的溶液。對照溶液(1)精密量取供試品溶液適量,用二氯甲烷定量稀釋成每1ml中含0.04mg的溶液對照溶液(2)精密量取供試品溶液適量,用二氯甲烷定量稀釋成每1ml中含0.1mg的溶液。
系統適用性溶液取雜質Ⅰ與托吡卡胺對照品各約omg,置10ml量瓶中,加二氯甲烷溶解并稀釋至刻度,搖勻,量取1ml,置10ml量瓶中,用二氯甲烷稀釋至刻度,搖勻色譜條件采用硅膠GF34薄層板,以二氯甲烷-甲醇-濃氨溶液(190:10:1)為展開劑測定法吸取上述四種溶液各101,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中應顯兩個清晰的斑點。限度供試品溶液如顯雜質斑點,分別與對照溶液(1)、(2)所顯的主斑點比較,只能有一個雜質斑點的顏色深于對照溶液(1)主斑點的顏色且不得深于對照溶液(2)主斑點的顏色,其他雜質斑點與對照溶液(1)的主斑點比較,不得更深N-乙基-甲基吡啶胺取本品0.10g,加水2ml,加熱溶解,放冷,加乙醛溶液(1→20)1ml,搖勻,加亞硝基鐵氰化鈉試液3~4滴與碳酸氫鈉試液3~4滴,搖勻,溶液不得顯藍色干燥失重取本品1.0g,置五氧化二磷干燥器中減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.3%(通則0831)熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。