把食品藥品安全作為國家戰略

　　食品藥品質量安全狀況，是一個國家經濟發展水平和人民生活質量、生命質量的重要標志。從三鹿奶粉等事件可以清楚地看到，食品藥品安全與否，絕不是單純的一般性產品質量優劣問題，而是涉及企業信譽、政府信用和國家形象的政治問題。目前，三鹿奶粉事件的影響還在繼續，世界上不僅多個國家和地區禁止進口中國奶制品，而且延伸到所有中國生產的食品，甚至影響到中國制造的其他產品，人民群眾對食品安全的恐慌也仍在蔓延。中國作為世界人口最多的國家，保障人民的生命安全和健康，比任何一個國家責任都更為重大。貫徹落實科學發展觀核心是以人為本，人以健康為本，健康以食品藥品安全為本。食品藥品安全與國家國防安全、能源安全、金融安全等同樣，是國家安全戰略最重要的組成部分，而且是所有安全的基礎和前提。

　　必須從三鹿奶粉等事件中吸取深刻教訓，不僅應盡快制定我國振興奶業、食品行業的規劃，還應擴大到藥品、保健品、化妝品和有電子輻射的產品，這些與人民群眾生命安全與健康密切相關的產品，是必須把安全性放在首位的特殊商品。要把食品藥品安全作為國家戰略，全面進行戰略部署和戰略安排，把具體工作抓細、抓實、抓到底、抓出成效，盡快恢復國際社會對中國制造的信任，真正實現我國政府領導人對全世界的鄭重承諾，使整個中國制造成為中國人放心、世界人民放心、有信譽的產品。建議迅速組織各方面力量，對我國食品藥品以及其他與人民群眾生命安全與健康密切相關產品的安全狀況進行全面調查摸底，搞清真實情況，研究解決問題的舉措和辦法。應抓緊把保障食品藥品等產品的安全，作為考核各級領導干部的重要內容，作為衡量黨政領導貫徹落實科學發展觀、確立以人為本執政觀的重要標準。建立嚴格的責任追究制度，實行重大食品藥品安全和環境污染事件一票否決制。必須形成保障食品藥品安全的長效機制，抓緊研究建立九大體系。

　　一、建立符合國情、權責一致、監管到位的食品藥品監督管理體系

　　保障食品藥品安全，是世界各國作為公共衛生優先考慮的問題，都在不斷探討有效的監管方式。世界衛生組織專家研究認為，目前最好的監管體制是歐盟的監管模式，其特點是建立單一的、專業的和獨立的強勢食品藥品監管機構;次優的體制是美國FDA模式，其特點是相對獨立、以專業檢測為基礎、專業監管為主體、快速執法為特點的統一高效的監管性體制。我國食品藥品安全形勢十分嚴峻，食品藥品的監督管理責任與任務，比世界上任何國家都艱巨。世界上大部分專家認為，以綜合行政管理職能為主的政府機構與以監督管理執法職能為主的政府機構，其性質和管理方式有著本質的區別。以監督管理執法為主的政府機構更強調權威性、專業性、獨立性和監管性，其根本任務是監督執法。必須根據我國國情和當前食品藥品等安全形勢的要求，實事求是地研究并提出食品藥品監管體系改革方案。食品藥品安全與否，是人命關天的大事，不能出現責任主體不清、遇事推諉扯皮的情況，不能出現管理真空。建議借鑒世界上公認的、最優的、見效最快的食品藥品監管模式，最好是建立一個權威性強的、單一的食品藥品監管機構，最終承擔起對不安全食品藥品風險管理的責任。

　　二、建立和完善食品藥品安全標準體系，下決心采用最嚴格的安全標準

　　安全標準體系是保障食品藥品安全和有效執法的重要依據和技術支撐。我國雖然制定了一批食品藥品安全標準，但三鹿奶粉事件充分暴露出我國安全標準嚴重滯后，檢出含有三聚氫胺的22家企業的嬰幼兒奶粉，“質量合格率”竟均達到100%。目前，食品中普遍存在著類似“產品按照標準合格但并不安全”的問題，安全標準落后是重要原因之一。我國食品藥品安全標準既存在標準低、不健全、不科學、不合理問題，也缺乏系統性和可操作性，部門制定的標準之間還存在不少交叉與矛盾。如國際食品法典涉及到加工過程中質量安全監控標準有41個安全技術法規，1005個食品添加劑、54個獸藥和25個食品污染物的風險評估，而我國目前還是空白;再如我國蔬菜農藥殘留限量指標數只是日本的9.5%、歐盟的9.9%、美國的7.2%。建議參照國際上最嚴格的食品藥品安全標準，建立和完善我國的安全標準體系，國家標準應高于國際標準，行業標準應高于國家標準，龍頭企業的標準應高于行業標準。還要把食品藥品安全標準，列為強制性標準。這樣才能使我國食品藥品安全水平迅速提高，并在進入國際市場時暢通無阻。建議借鑒《日本肯列表制》，制定我國農產品安全的“肯列表”，提高安全標準的可操作性。

　　三、建立統一、高效的安全檢驗監測體系，在重點環節和場所實現快速檢測

　　檢驗監測體系是保障食品藥品安全管理的執法基礎。目前，我國從事食品檢驗的技術機構有5630家，分別隸屬于衛生、質監、農業、糧食、商務、食藥、環保等7個部門，從業人數達到15.04萬人;食品藥品監督管理局還有15836人、387家藥品檢驗機構。雖然檢驗檢測隊伍龐大，但部門分割、機構重復、職能交叉、效率不高。與此同時，相當多的企業沒有自我檢驗檢測制度，機構、人員和設備都嚴重缺乏，不具備檢驗檢測能力。我們建議：一是借鑒國外成熟經驗和做法，對現行的檢驗檢測機構進行重組與合理布局，建立起技術先進、功能齊備、分工合理、檢測快速、運行高效的統一的檢驗檢測體系;二是將檢驗檢測機構和網點延伸到食品、藥品生產流通的關鍵環節和場所，提供快速檢驗檢測設備和技術，比如在生產加工環節、批發市場、大型食品超市、菜市場等環節和場所，設立檢驗檢測機構，提供快速檢驗檢測報告;三是加快建立企業的自我檢測機構和制度，形成以企業自我檢驗檢測為主與政府監測、行業監測相結合的檢驗檢測體系，以滿足對產地環境、生產投入品、生產加工、儲藏、流通、消費全過程實施質量安全檢測的需要，滿足國際標準、國家標準和行業標準對食品藥品安全的檢測需要。

　　四、建立食品藥品生產流通全過程可追溯體系，堅決實行問題產品召回制度

　　按照“預防為主、源頭監管、全過程控制”的原則，建立食品藥品生產流通全過程的可追溯體系。如食品可追溯體系應覆蓋到農產品產地環境、灌溉水質、農業投入品使用、動植物檢驗檢疫、食品中農藥、獸藥、污染物、有害微生物限量、食品添加劑使用、食品包裝材料、膳食食品結構、食品標簽標識、食品安全生產加工等各個環節。建議當前首先從高危藥品如大輸液、注射劑、血液制品等藥品入手，從日常食品如糧油食品、肉制品和兒童食品等食品入手，構建從農田到餐桌，從源頭到銷售終端，直至最終消費環節的全過程追溯體系，逐步覆蓋到全部產品。建立對關鍵環節和場所適時監控的信息系統，建立記錄安全生產與經營狀況的數據庫系統，通過對信息的監控真正實現可追溯。嚴格實行不合格食品藥品的退市、召回、銷毀、公布制度。食品藥品生產加工企業是召回的責任主體，一旦確認其生產的產品存在安全危害，應立即停止生產和銷售，主動實行召回。對故意隱瞞食品藥品安全危害、不履行召回義務的，除了責令召回產品外，還應追究其法律責任。

　　五、建立靈敏、快速、準確的安全應急處理體系，提高預警和危機處理能力

　　建立全國食品藥品安全風險快速預警與快速反應系統，提高對食品藥品等突發性公共安全事件的處理能力，是政府執政能力的重要表現。必須建立一套行之有效的快速反應和應對體系，加快形成快速處理危機事件的機制，包括風險信息的收集、分析、預警和快速反應的機制，包括發現問題立即報告、迅速介入、科學判斷、妥善處置的機制，包括重大突發性事件的應急指揮和運轉機制。應抓緊建立對食品藥品生產加工、流通、消費環節的風險監控機構和網絡，通過動態收集和分析食品藥品安全信息，實現對食品藥品安全問題早發現、早預警、早控制和早處理。必須進一步完善突發性事件應急報告制度和公開、快速、準確的信息發布制度，形成暢通的信息監測和通報網絡體系。對風險較高的進口食品藥品實行風險重點監控，及時發出風險預警，及時防范安全風險。根據應對突發事件的需要，建立合理有效的商品儲備。

　　六、建立嚴格的市場準入制度，提高市場準入的技術門檻

　　應抓緊按照國際標準，重新修訂我國的GMP、GSP、GCP等認證標準，提高市場準入的技術標準。藥品生產流通企業和新藥臨床試驗環節，都應按照修訂后認證標準重新再認證。同時，完善各類認證標準的操作流程，形成認證標準統一、專家評價標準統一、操作流程統一的認證標準和操作體系。食品加工企業，特別是兒童食品、乳制品、肉制品以及糧油食品加工企業，應參照藥品的市場準入條件和認證標準進行管理，還要應用“良好農業規范(GAP)”、“良好獸醫規范(GVP)”、“良好衛生規范(GHP)”、“良好生產操作規范(GMP)”和危害分析關鍵控制點制度(HACCP)等先進食品安全控制技術標準和準入條件，設置食品加工業市場準入的技術門檻。達不到市場準入條件的，必須令其退出市場。

　　七、建立現代社會信用體系，提高企業的社會責任感

　　要加快社會信用體系建設，加大道德缺損和失信者的成本。以食品藥品生產經營者和醫院作為重點，加強安全檔案和數據庫建設，推行食品藥品安全信用分類監管，建立經營主體登記檔案信息系統、主體信用狀況分類等系統。廣泛收集食品藥品生產經營主體準入信息、產品安全監管信息、消費者申訴舉報信息，把違法違規和失信者的行為適時記錄在案。采用最新網絡技術和信息系統，實現對食品藥品安全狀況電子監管網終端查詢，及時、方便、快捷、有效地辨別食品藥品真偽，維護消費者利益。充分發揮各類商會、協會在行業自律中的作用，建立藥品食品行業的退出機制。

　　八、建立食品藥品安全宣傳教育體系，形成全社會防范風險氛圍

　　要把食品藥品安全宣傳教育，作為國民健康教育的重要內容，作為國民的基本素質教育，作為構建國民健康和疾病預防體系的基礎。建議研究制訂食品藥品安全宣傳教育綱要，提高全社會食品藥品安全意識，加強食品藥品安全法律法規、政策和標準的宣傳報道，普及食品藥品安全基礎知識，增強消費者自我保護和參與監督的能力。加快建設食品藥品安全培訓體系，對政府管理人員、執法者、企業管理與工作人員、新聞工作者、消費者，進行多形式、多途徑的安全教育和培訓。允許新聞媒體對影響食品藥品安全的，進行有效的輿論監督。構建通暢的食品藥品安全信息收集、信息評價和信息公布渠道，加強食品藥品安全風險信息的溝通與交流，避免因食品藥品安全信息交流不暢，缺少對事件的正確引導和對食品藥品安全的認知，造成不必要的社會恐慌。

　　九、建立健全法律法規體系，治亂必須用“重典”

　　目前，我國基本建立了食品藥品安全法律法規體系，如《食品衛生法》、《藥品法》、《農產品質量安全法》、《產品質量法》等。但是隨著新問題的出現，還急需補充立法進行規范，如對化學品添加劑的合理使用、對農藥獸藥的合理使用、對藥品的合理使用等均需立法。我國目前在不同法律法規之間還存在重疊和矛盾，造成執法上的疏漏和困難，需要盡快修改達到一致。在現有的法律法規中，對違法犯罪的懲處，尚不足以達到震懾作用。要適應監管需要，進一步健全法律法規體系，創新立法方式，針對當前存在的突出矛盾和問題，快速立法，快速采取措施解決問題。立法條件不成熟的，可以先出臺國家或地方法規;制定法規條件不成熟的，可以先出臺國務院或地方政府規制、決定或工作指導意見。當前特別要加快對濫用化學品添加劑和微量元素、濫用抗生素、農藥獸藥和飼料中有害物質向人體轉移、解決環境污染問題等方面的立法規范。要修改補充完善現有的法律法規，加大對食品藥品生產流通中的惡意犯罪的懲處力度。食品藥品造假和犯罪，無異于謀財害命，不僅要讓其傾家蕩產，而且要追究刑事責任。

　　在建立上述九大體系的同時，還要加快治理水污染、治理土壤污染和化學品污染。這三大污染不僅是影響整個生態環境質量最主要的表現，也是引發食品藥品安全問題的重要原因，加快治理迫在眉睫。

　　第一，必須加快治理水污染。我國江河湖海的負荷和污染太嚴重了，太需要進行一場大規模的治理了，維系著人民的生產、生活、生存和生命的水安全太重要了。必須全面整治我國江河湖海的污染，按照人與自然和諧相處的要求，對這些年利用江河湖海的方式進行深刻反思，對已經和正在破壞人類賴以生存的水資源的行為，必須進行大規模整治。據水利部提供的數據，我國64%的城市河段受到中度和嚴重污染，近80%的污水未經處理直接排入江河湖庫(2000年數字)。要研究防治全流域污染的措施，整治污染嚴重的河段和流域，解決一些河流有河皆污的問題。必須下決心解決水污染問題，在整治的基礎上，建立全流域防治污染的體制和機制。

　　第二，必須加快治理土壤污染。要對全國土壤污染情況進行全面調查摸底，研究解決和改善土壤環境質量的治本之策，保障農產品質量安全。要以基本農田、重要農產品產地特別是“菜籃子”基地為監控重點，開展農用土壤環境監測。加強對影響土壤環境的重點污染源的監管，嚴格控制主要糧食產地和蔬菜基地污水灌溉，強化對農藥、化肥及其廢棄包裝物的管理，強化對大量農膜使用的環境管理。對污染嚴重難以修復的耕地調作他用，或嚴格執行耕地休耕等保護制度。

　　第三，必須加快對化學品濫用的治理。要從根本上解決濫用化學添加劑、化學品污染問題，就必須建立科學的控制與管理體系。據美國出版的《百年謊言——食品和藥品如何損害你的健康》一書介紹，世界上現在每8分鐘就誕生一個化學品，在化學品使用最多的美國，食品中經常添加的合成化學物質達3000多種。化學藥品則全部是合成化學物質，幾乎沒有一種經過測試，檢查其對人體毒性疊加和相互反應的作用。化妝品中有2.5萬種以上的化學物質，只有不到4%經過毒性和安全測試。大量化學品應用之前很少發生的癌癥、高膽固醇、高脂血癥、高血壓、婦女子宮內膜異位、少女青春期提前等病癥，現在成了常見病和多發病。全球在過去半個世紀內，男子的精子數量下降了50%，睪丸癌發病率增長了600%。目前，我國已成為化學品生產加工大國，也是化學品使用大國，盡管化學品應用在我國開始時間短，但增長速度和濫用程度驚人，對大多數化學品，包括食品添加劑和用于生產藥品的化學原料基本上沒有進行嚴格的控制和管理。“三鹿奶粉事件”和“齊二藥”事件均為非食用、非藥用化學品添加到了食品和藥品中，對人的健康造成巨大危害。必須接受美國等國的教訓，接受我國這些重大事件的教訓，全面加強對化學品的監督管理，控制化學品對人、動物以及環境所產生的危害。建議參照歐盟于2008年6月1日開始實施的《關于化學品注冊、評估、授權與限制的法規》(簡稱REACH法規)，盡快研究制定我國化學品控制與管理的法律法規。在對某種化學物質的特性和將產生的風險不了解的情況下，或該物質被認為是有害的，必須進行風險評估。有可能添加到食品藥品中的化學品，更要提前進行風險評估、注冊管理、授權和限制使用，最大程度地降低化學品對人、動物和環境的危害，有效地保證食品藥品安全。