2022年9月3日,為了探討核酸藥物和核酸疫苗領域研究趨勢,尋求核酸藥物遞送、脫靶、毒性等難點問題解決方案,為科研工作者和研究機構搭建溝通平臺,加深學術交流和產業化合作,推動核酸藥物與疫苗的研發進程,2022核酸藥物和疫苗創新峰會于2022年9月3日在上海召開。本次會議聚焦核酸藥物、核酸疫苗、創新技術和工藝質量,邀請了來自國內外著名專家、學者,業內企業家、投資人等做精彩報告,并邀請產業鏈上下游企業出席,吸引了近800位業內同仁參與。分析測試百科網作為支持媒體帶來精彩報道。
2022核酸藥物和疫苗創新峰會現場
上午的主旨報告上,Sharpsight Biopharma Consulting總經理回愛民,斯微生物CMC副總裁董慧芳,諾唯贊生物醫藥事業部研發總監金秋恒,中國科學院微生物研究所研究員嚴景華,藍鵲生物首席運營官王冰,英國 MiNA Therapeutics公司研發負責人、saRNA療法先驅、帝國理工學院教授Nagy Habib分別帶來精彩的演講報告。
報告人:Sharpsight Biopharma Consulting總經理回愛民
報告題目:mRNA技術及應用
回愛民首先分享了mRNA技術的應用發展歷程。1960年,mRNA作為遺傳信息傳遞的載體被首次發現,隨著新冠疫情的爆發,核酸疫苗迅速崛起,2021年8月第一款RNA疫苗獲批。目前,核酸藥物因其獨特的優勢已成為各種疾病最有前景的治療手段之一,自第一個核酸藥物上市以來,核酸藥物行業已經歷了20年的時間,全球已有13款RNA藥物以及BNT162b1 RNA疫苗獲批上市、多款RNA疫苗進入臨床。其中,來自3個mRNA技術平臺的4款BNT162疫苗同時進入臨床。
多項大型研究證實,BNT162b2 mRNA疫苗具有快速、強勁保護力。針對新冠德爾塔變異株,接種兩針BNT162b2有癥狀感染保護率為83%-93%;針對奧密克戎變異株,實驗室數據表示,第3劑BNT162b2疫苗加強接種可以中和奧密克戎病毒,第3劑對奧密克戎變異株的中和抗體滴度,相較2劑后提高25倍。。
報告人:斯微生物CMC副總裁 董慧芳
報告題目:mRNA遞送系統的探討
報告從mRNA技術發展及優勢、mRNA不同遞送系統介紹、LPP遞送系統介紹、斯微生物技術優勢及在臨床管線的進展四個方面展開。
2021年11月12日上線的一篇文章報道了四種不同類型新冠疫苗的對比結果(輝瑞mRNA疫苗vs阿斯利康腺病毒疫苗vs俄羅斯衛星V疫苗vs滅活疫苗),數據顯示mRNA新冠疫苗在接種者體內產生了最高的針對不同變異株的抗體滴度。
創新的Core-Shell結構的LPP遞送平臺技術來源于美國最好的納米遞送研究組之一,具有獨特的核殼結構、優異的DC細胞靶向性、在細胞內緩釋mRNA的效果、抗原遞呈效率高、免疫應答效果好、自身佐劑效果等特點。mRNA遞送平臺系統方面,與LNP相比,LPP具有ZL優勢。效果優勢。安全性優勢和生產優勢。
報告人:諾唯贊生物醫藥事業部研發總監 金秋恒
報告題目:mRNA原液生產工藝和質控經驗分享
金秋恒介紹了mRNA疫苗/藥物應用場景,新冠mRNA疫苗設計,mRNA疫苗生產流程,mRNA原液CQA、檢驗方法和控制點考量、mRNA原液生產工藝流程,并分享了諾唯贊mRNA疫苗原料和工藝解決方案,能供應高品質酶和化學原料、具備mRNA質量分析方法支持和體系優化與工藝開發支持。
報告人:中國科學院微生物研究所研究員 嚴景華
線上報告題目:SARS-CoV-2疫苗面臨的問題及新一代疫苗設計
隨著新冠肺炎在全球爆發,緊急條件使用和附條件上市了多款新冠疫苗。新冠病毒也在不斷變異,原型株疫苗對奧密克戎病毒株交叉中和下降,這是由于奧密克戎變異株具有對滅活原性株疫苗及突破感染的免疫逃逸特征。通過香港真實世界疫苗的保護作用研究發現疫苗防重癥、防死亡,不能防感染。因此,新冠疫苗研發面臨著病毒變異導致的免疫逃逸。疫苗保護的持久性等挑戰。應對新冠變異株,需提高血清抗體水平。廣譜抗體水漲船高,適時更新疫苗并研發通用疫苗。
報告人:藍鵲生物首席運營官 王冰
報告題目:構建mRNA產學研平臺,支撐并發管線研發
藍鵲生物的核心優勢包括研發優勢,原材料優勢和商業化優勢。
藍鵲生物是中國領先的mRNA新藥研發公司,團隊擁有在mRNA設計優化、LNP篩選、蛋白和抗體等領域的多年經驗,并依托復旦大學優質科研資源,建立戰略合作伙伴關系。藍鵲生物擁有自主共轉錄加帽所需的帽子類似物規模化合成能力,具備修飾核苷酸和T7聚合酶的規模化供應能力,mRNA制備工藝產能自主可控,質控穩定。藍鵲生物打通產業鏈上下游關鍵“卡脖子”技術,形成堅實的產業化基礎,目標是打造從研發到生產的mRNA全鏈條平臺型公司,加速mRNA在多個治療領域的應用。
報告人:英國MiNA Therapeutics公司研發負責人,saRNA療法先驅,帝國理工學院教授Nagy Habib
線上報告題目:Small Activating RNAs: From Discovery to the Clinics
隨著mRNA疫苗的不斷開發,一種自擴增RNA疫苗——saRNA,開始受到關注。與傳統mRNA疫苗相比,新型的saRNA疫苗,可以在體內進行自我擴增,因此只需要極低的劑量,就能通過自我擴增,產生高水平抗原,引起較強的免疫反應。
報告介紹了MTL-CEBPA 通過減少TME中的免疫抑制來增強癌癥治療的活性,MTL-CEBPA 已在晚期肝細胞癌中實現概念驗證,并分享了MTL-CEBPA 對晚期肝癌患者機制的臨床證明以及MTL-CEBPA 作為免疫治療聯合藥物臨床開發的有力依據。
2022核酸藥物和疫苗創新峰會現場參會觀眾踴躍提問
以下是部分參展廠商:
梅特勒-托利多
賽多利斯
羅氏
微譜
成都先導
藥明康德
艾偉拓
锘海生命科學
厚澤生物
諾唯贊
昇科儀器
麓勝流體
搏銳利通
欣博盛
MORIMATUS
和元生物
經過幾十年發展,核酸(RNA)藥物終于迎來了“高光時刻”——2023年諾貝爾生理學或醫學獎再次肯定了核酸作為藥物的可行性;2024年,投資市場普遍遇冷,核酸藥物卻逆勢而上,開出多個以“億元”“億美元”......
研究人員在《柳葉刀》子刊《柳葉刀-傳染病》發表了題為:Adaptiveimmuneresponsesarelargerandfunctionallypreservedinahypervaccinate......
在莫斯科舉行的未來技術論壇上,俄羅斯總統普京于2月14日發表演講,提到俄科學家正開發一種針對癌癥的疫苗以及新一代免疫調節藥物,并希望這些療法不久能被應用于患者治療中。然而,普京并未提供關于該疫苗具體針......
不創新不出海會有什么后果?疫苗行業正在做一個惡劣示范,幾乎所有大品種都將發展至一種群毆的局面。2022年尚處于高景氣的HPV疫苗,2023年已發生踩踏,萬泰生物二價HPV疫苗收入比上年減少約42億元,......
1月16日,萬泰生物(603392.SH)發生高管變動,曾從鐘睒睒手中接棒董事長職位并兼任總經理一職的邱子欣申請辭去總經理一職,經邱子欣提名、董事會提名委員會審核,董事會同意聘任姜植銘為萬泰生物總經理......
近日,中國科學院微生物研究所高福團隊在《自然-免疫學》(NatureImmunology)上,發表了題為Rationaldesignofa‘two-in-one’immunogenDAMdrivesp......
U2小核核糖核蛋白(snRNP)對pre-mRNA分支位點(BS)的選擇對于剪接前體(Acomplex)的組裝至關重要。RNA解旋酶PRP5校對BS選擇,但其潛在機制尚不清楚。2024年1月9日,西湖......
智飛生物傳來消息,近日,公司全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司與上海羽冠生物技術有限公司簽署合作開發與獨家許可協議,雙方將基于智飛綠竹創新孵化中心的新型疫苗開發平臺與羽冠生物的合成生物學疫苗技術平......
近年來,mRNA技術作為一種全新的藥物形式,在疫苗生產、基因治療和腫瘤治療中引領變革且大放異彩。2023年諾貝爾生理學或醫學獎更是授予了mRNA技術先驅KatalinKarikó和DrewWeissm......
信使核糖核酸(mRNA)是告訴體內細胞如何制造特定蛋白的遺傳物質。在一項新的研究中,來自英國劍橋大學等研究機構的研究人員發現,細胞的解碼機器對治療用mRNA的錯誤讀取會在體內引起意外的免疫反應。他信使......