擺脫吃藥手術，緩解骨關節炎疼痛新技術獲批

　　2021年6月9日，CyMedica Orthopedics公司宣布，美國FDA已批準其IntelliHab系統的監管申請，用于緩解膝關節骨關節炎（knee osteoarthritis）疼痛。IntelliHab系統是一個在家中使用的治療和數字健康生態系統，它為尋求緩解膝關節骨關節炎疼痛的患者引入了一種非阿片類的非侵入性治療選擇，同時能夠遠程向醫生提供實時進展數據。

　　癥狀性膝關節骨關節炎也稱為退行性關節病，不但影響上千萬患者的健康和活動能力，相關醫療費用在未來可能造成巨大的社會經濟負擔。超過一半的患者年齡小于65歲，在確診后還可能受到疾病影響數十年。目前對于這種病的治療選擇十分有限，最常見的治療手段是侵入性手術（定期注射可的松或透明質酸，以及關節重建或置換），或使用非處方止痛藥和具有潛在成癮風險的阿片類藥物。

　　IntelliHab系統依賴于神經肌肉電刺激療法。即將電脈沖直接傳遞到支配患者股四頭肌的運動神經，使肌肉以蹲坐或其他運動中同樣的方式收縮。這些收縮能夠增強肌肉，從而減少患者膝蓋的壓力，達到減輕疼痛的效果。患者可以使用連接到應用程序的電刺激系統在家自行進行定期神經肌肉電刺激治療，并通過應用程序管理與控制自己的肌肉刺激療法。此外，他們的醫生也能遠程監控他們的使用情況與疾病進展。

　　▲IntelliHab系統圖示（圖片來源：CyMedica Orthopedics公司官網）

　　FDA的501（K）批準是基于隨機雙盲、多中心的臨床試驗的積極結果。該試驗旨在評估IntelliHab在膝關節骨關節炎患者中的療效和安全性。試驗結果表明，患者的膝關節疼痛程度明顯下降，活動能力也有所改善。

　　CyMedica總裁兼首席執行官Rob Morocco先生表示：“CyMedica認識到目前治療膝關節骨性關節炎疼痛的治療選擇中存在巨大的空缺。隨著IntelliHab獲得監管許可，我們可以填補保守治療與更具侵入性的治療選擇之間的空白，允許患者在家中舒適地治療疼痛，同時減少阿片類藥物的使用。”